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    疫苗掀起研发新热潮
   
2010年11月,三部委联合下发《关于加快医药行业结构调整的指导意见》,明确研发防治恶性肿瘤、心脑血管疾病等疾病的基因工程药物和抗体药物,加大传染病新型疫苗研发力度。在生物技术药物领域,重点突破大规模、高通量基因克隆及蛋白表达、抗体人源化及人源抗体的制备、新型疫苗佐剂、大规模细胞培养和蛋白纯化等技术。  
新高效价靶点为疫苗开发提供了新的机会,业界普遍认为乙型脑膜炎预防性疫苗将成为下一阶段疫苗产品中的重磅炸弹。由于随着细菌耐药性的增加,现有抗生素的效果已经大大折扣,所以针对医院感染病原体比如金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌的疫苗也非常具有吸引力。此外,如果根据不同的目标人群选择不同的定价机制,热点疾病比如日本脑炎和登革热的疫苗市场前景也会不错,因为在全球具有包括旅游者和军队在内广泛的目标人群。
2010年4月,美国FDA批准了第一个治疗性疫苗sipuleucel-T(前列腺癌疫苗)。这从而也掀起了治疗性疫苗的研发热潮。目前在研的治疗性疫苗涉及到阿尔茨海默病、物质依赖性疾病、丙型肝炎以及HIV感染等多个领域。此外,佐剂新技术、非注射制剂技术以及粘膜给药技术,以及更快更灵活的生产工艺,为现有儿童疫苗和流感疫苗等疫苗产品的多样化和高品质提供了更多可能。


    摘自:SHKB