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治疗糖尿病的复方制剂进入专业审评
我公司研发的
治疗糖尿病的复方制剂,为化药3类。
该品种已完成药代试验和Ⅱ期临床试验,并取得总结报告。
据临床试验结果显示该品种疗效优于任何一个组分单独用药的疗效。该品种的申报生产已进入国家局的审评中心审评,目前正处于专业审评中。
为了更好的保护研发成果,
已申请了处方及制备方法专利和检测方法专利。该检测方法优于现行的美国药典标准
,具有极高的创新度,处于国际领先地位,真正确保了临床用药的安全、有效、可控。目前,该专利申请已进入实质审查阶段,取得专利权是毋庸置疑的。
摘自:
SHKB