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    治疗脑梗塞后遗症的血管扩张药申报生产现场核查通过
   
我公司研究的血管扩张药,为化药3类。本品明显增加脑动脉血流量,改善脑代谢异常,能抑制血小板凝集。主要用于脑梗塞后遗症、脑出血后遗症的改善。该品种临床试验的药代报告及Ⅱ期总结报告均已取得。临床试验结果表明,治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死后遗症,可以明显改善神经功能缺损症状及眩晕、耳鸣等后遗症状,提高受试者日常生活能力,对血液学指标、肝肾功能、凝血功能、心电图都无明显的不良影响,其有效性和安全性与对照药注射用长春西汀相似,组间差异无统计学意义,值得临床推广使用。我公司该品种的申报生产工作正在进行,目前处于北京市局的临床核查阶段。


    摘自:SHKB