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    当前新药研发的热点
   
开发生产创新药物是一个国家医药创新能力和水平的体现,也是适应知识产权保护、医药产品市场国际化以及发展我国医药产业的需要。近期产业化的重点是开发具有我国自主知识产权、预防和临床治疗迫切需要且疗效突出的药物。
现代中药方面:
我国天然药物资源十分丰富,运用现代科学技术方法和制药手段,发展传统中医药,开发新药并实现产业化,是中药现代化的重要任务。近期产业化的重点是:参照国际认可的标准规范,优先开发用于治疗肿瘤、肝病、心脑血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾病等的疗效确切、毒副作用小、质量稳定可控、具有自主知识产权的新药;加快发展作用机理明确、技术含量高、具有显著中医药特色与优势的复方药物;
医药新剂型:
        我国是医药生产大国,原料药工业发达,制剂生产相对落后。国际上制剂工业发展很快,一种原料药往往有多种剂型,特别是缓释、控释、靶向和透皮吸收等类型是国际发展的趋势。加强发展制剂新技术已成为我国医药工业快速发展的重要途径。近期产业化的重点是:加大缓释、控释、透皮吸收以及口服蛋白或多肽类药物制剂的产业化进程,力争在几年内将适用品种中的传统制剂改造成缓释、控释、透皮吸收以及蛋白或多肽类药物口服制剂。积极发展中药注射剂等新剂型。
中药制剂先进生产工艺及成套设备
我国中药工业整体水平不高,生产过程技术与装备相对落后,严重制约着中药产业的现代化发展。因此,应积极引进和采用国内外先进工艺及成套装备,促进传统中药产业的技术升级。近期产业化的重点是:超微粉碎技术、二氧化碳超临界萃取技术、新型吸附分离纯化及膜分离技术等在中药制药中的规范化应用;引进消化吸收与整合适用、先进、成熟的单元制药技术及其配套设备,建设提取、浓缩、纯化、干燥、灭菌、制剂成型、包装及物料传送等生产过程组装式自动化流水线;加快中药制药工艺参数在线检测和自动化控制系统及其装备的产业化开发与应用;建立中药制药过程质量监控技术体系。


    摘自:国家发展计划委员会