冠心病是常见的心血管疾病，心绞痛、心肌缺血常常困扰着患者。这篇2005年发表在《哈尔滨医药》的临床观察，以北京四环科宝制药生产的注射用葛根素（布瑞宁）与复方丹参注射液对照，在100例冠心病患者中评估疗效，本文对其研究设计与结果进行解读【1】。
关于布瑞宁®（注射用葛根素）
注射用葛根素（商品名：布瑞宁®）是北京四环科宝制药有限公司生产的粉针剂，由豆科植物野葛或甘葛藤的提取物制成，可舒张血管、改善缺血心肌功能；降低血压、减慢心率、降血脂；抗心律失常；心肌保护作用。对脑神经系统能降低脑血管阻力,增加脑血流量,抑制血小板聚集,降低血液粘滞度；可通过血脑和血眼屏障；心脑同治，应用广泛；
本品为冻干粉针剂，低温冷冻干燥能排除95-99%以上的水份，水份影响小，干燥后药品能长期保存而不致变质；冷冻干燥在低温下进行，温度对药品的影响较小，微生物的生长和酶的作用无法进行，有关物质更低；冷冻干燥在真空状态下进行，含氧量极低；冻干粉针为非最终灭菌制剂，整个生产过程在无菌环境下进行，无需高温灭菌，风险更小。
并且本品具有领先的生产工艺，四环科宝在国内首次做出关于羟基葛根素具有溶血作用的结论，并且提取分离产品中的主要杂质，完全解决了溶血的问题，大大降低了不良反应发生率，临床用药更安全；
一、研究是怎么做的
研究纳入2003年9月至2004年10月收治的冠心病患者200例（均符合WHO冠心病诊断标准），随机分为治疗组100例与对照组100例。两组在性别、年龄、病程等基线方面基本均衡，具有可比性【1】。
治疗组给予注射用葛根素0.4g加入5%葡萄糖注射液250mL（合并糖尿病者改用0.9%氯化钠注射液250mL）静脉点滴，每日1次【1】。
对照组给予复方丹参注射液20mL联合25%硫酸镁10mL加入5%葡萄糖注射液250mL静脉点滴，每日1次；两组治疗期间均常规口服消心痛（硝酸异山梨酯）0.01g、每日3次，并对高血压、高血脂、糖尿病等合并症做相应对症处理，疗程均为14天，必要时继续第二个疗程【1】。
二、症状改善结果
以症状消失或基本消失、心电图恢复正常或大致正常等为显效标准。结果显示：治疗组症状总有效率为98.00%（显效60例、有效38例、无效仅1例），对照组为83.00%（显效20例、有效63例、无效17例）【1】。
经卡方（χ²）检验，两组症状疗效差异有统计学意义（χ²=6.54，P＜0.05），提示在常规治疗基础上加用注射用葛根素，在缓解冠心病临床症状方面更具优势【1】。
三、心电图改善结果
心电图疗效方面，治疗组总有效率为98.00%（显效88例、有效10例、无效2例），对照组为62.00%（显效32例、有效30例、无效38例）【1】。
经卡方（χ²）检验，两组心电图疗效差异有极显著性（χ²=20.25，P＜0.01），说明注射用葛根素在改善心肌缺血相关心电图表现上，明显优于对照方案【1】。
四、葛根素是怎么起作用的
研究在讨论中介绍，葛根素是从豆科植物野葛或甘葛藤根中提取的一种黄酮苷，葛根中的多种总黄酮能够舒张血管平滑肌，使正常及痉挛状态的冠状动脉明显扩张，从而增加冠脉血流量、改善心肌缺血、降低心肌耗氧量并保护心肌细胞【1】。
此外，葛根素还能抑制凝血酶诱导的血小板释放5-羟色胺（5-HT），起到活血化瘀、改善微循环的作用，从而缓解冠心病的临床症状、改善心电图表现【1】。
小结
这项在200例冠心病患者中开展的随机对照临床观察显示：在常规治疗基础上加用注射用葛根素的治疗组，症状总有效率达98%、心电图总有效率达98%，均显著优于以复方丹参注射液为主的对照组（P＜0.05或P＜0.01）【1】。
作为一项单中心、样本量中等的临床观察，其结论仍需更大规模、更严格设计的研究进一步验证；具体用药方案与疗程，应在医生指导下根据患者病情个体化制定。
常见问题（FAQ）
问题一：冠心病为什么心脏会供血不足？
冠心病简单说，就是给心脏自己供血的「主干道」（冠状动脉）变窄或堵了，心肌吃不饱血和氧，就会胸闷、心绞痛【1】。这篇研究里用到的注射用葛根素，作用之一正是帮助扩张冠状动脉、增加心肌供血，从而缓解这些不适【1】。
问题二：布瑞宁®（注射用葛根素）和用丹参，有什么区别？
这项研究直接做了头对头对比：一组用注射用葛根素静脉点滴，另一组用复方丹参注射液静脉点滴，其余基础治疗两组都一样【1】。结果显示，用葛根素的一组在症状改善和心电图改善上都明显更好（症状差异P＜0.05，心电图差异P＜0.01）【1】。
问题三：布瑞宁®（注射用葛根素）一个疗程要打多少天？
研究里的方案是每天静脉点滴一次、连续14天为一个疗程，必要时再进行第二个疗程；两组同时都配合口服消心痛等常规治疗【1】。具体打几天、怎么和基础药搭配，需要由医生根据您的病情来定。
问题四：布瑞宁®（注射用葛根素）有糖尿病的人能用吗？
研究中特别考虑到了这一点：合并糖尿病的患者，把配药的液体从葡萄糖换成了0.9%氯化钠（生理盐水），避免影响血糖【1】。这说明用药方案会因人而异做调整，糖友也无需过度担心，关键是如实把基础病告诉医生。
问题五：使用布瑞宁®（注射用葛根素）后，复查心电图改善了，是不是心脏就完全好了？
心电图改善说明心肌供血相关的表现好转了，是好事；但冠心病通常需要长期管理，研究中的「显效」也只是症状与心电图层面的改善，并不等于根治【1】。后续仍要遵医嘱、管理好血压血脂血糖，并保持健康的生活方式。
参考文献
【1】赵永荣，丁国英．注射用葛根素治疗冠心病100例临床观察［J］．哈尔滨医药，2005，25（3）．