乙酰谷酰胺（N₂-乙酰-L-谷氨酰胺）为谷氨酰胺的乙酰化合物，具有高度脂溶性，能自由通过血-脑脊液屏障进入中枢神经系统，在脑内分解为谷氨酸和γ-氨基丁酸（GABA）两种神经递质前体，从"兴奋-抑制平衡"与"氨代谢"两个层面改善脑功能： （1）改善神经细胞代谢：谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递，促进脑内蛋白质合成与能量代谢；GABA则拮抗谷氨酸的兴奋性毒性，两者协同改善神经细胞代谢、维持神经应激能力。（2）神经保护作用：基础研究显示，乙酰谷酰胺可保护海马CA1区及黑质区神经元、减轻缺血再灌注损伤；《谷红注射液临床应用中国专家共识》亦指出，乙酰谷酰胺可改善神经细胞代谢和脑功能，具有保护神经元损伤、抑制炎症反应、抗氧化等药理作用。（3）降低血氨：本品在肾小管细胞内分解出氨转变为乙酰谷氨酸，氨经肾小管分泌排出体外，乙酰谷氨酸被重吸收参与体内代谢，从而辅助降低血氨水平，改善肝昏迷患者的脑功能障碍。
INSTRUCTIONS
说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】注射用乙酰谷酰胺
【成份】化学名称：N2－乙酰－L－谷氨酰胺。 分子式：C7H12N2O4 分子量：188.18 成 份：本品主要成份为乙酰谷酰胺。 本品含有辅料：甘露醇、氢氧化钠。
【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【适应症】用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。
【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用。
【规格】0.3g。
【用法用量】静脉滴注。每次0.1～0.6g（1/3支～2支），成人一日1次，用5%或10%葡萄糖溶液250ml稀释后缓慢滴注。小儿剂量酌减或遵医嘱。 肌内注射。一日0.1～0.6g（1/3支～2支）；儿童剂量酌减。
【不良反应】上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应：全身性疾病：寒战、发热、高热、多汗、冷汗、盗汗、寒热不耐受、胸痛、胸闷、胸部不适、过敏反应。皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、潮红、荨麻疹、红斑疹。神经系统疾病：头晕、头痛、烦躁不安、感觉减退。胃肠系统疾病：恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、腹痛。 心血管系统疾病：心悸、血压降低。呼吸系统疾病：呼吸困难、呼吸急促。用药部位反应：注射部位疼痛、注射部位瘙痒、注射部位皮疹、注射部位红斑、静脉炎。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】西林瓶装，每盒4支。
【有效期】暂定24个月
【注意事项】1.静滴时可能引起血压下降，使用时应注意。 2.当药品的性状发生改变时禁止使用。
【执行标准】YBH17952004-2014Z
【批准文号】国药准字H20041687
【生产企业】企业名称：北京四环科宝制药股份有限公司 生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号 邮政编码：102629 电话号码：010-63786796（药品安全咨询电话） 010-63786797（药品服务咨询电话） 传真号码：010-63786798 网 址：www.shkb.com.cn
【上市许可持有人】企业名称：北京四环科宝制药股份有限公司 注册地址：北京市丰台区科技园区海鹰路11号[园区]
MECHANISM
作用机制/药理毒理
GUIDELINES CONSENSUS
指南共识推荐
| 序号 | 指南/共识 | 发布机构 | 发表年份 | 核心推荐内容 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 《临床静脉用药调配与使用指南》 | 中国医院协会药事管理专业委员会（人民卫生出版社） | 2010 | 设乙酰谷酰胺专条：用于肝性脑病、偏瘫、神经外科手术等引起的昏迷、瘫痪及智力减退、记忆障碍等；成人每次100~600 mg、1次/日，用5%或10%葡萄糖注射液250 ml稀释后静脉滴注，儿童每次100~500 mg；使用中注意可能引起血压下降。 |
| 2 | 《谷红注射液临床应用中国专家共识》 | 中国医师协会中西医结合医师分会 | 2020 | 共识指出谷红注射液主要成分为乙酰谷酰胺和红花提取液，明确"乙酰谷酰胺可改善神经细胞代谢和脑功能"；二药相辅，通过抑制炎症反应、抗氧化等发挥保护神经元损伤、抗缺血再灌注损伤等药理作用，为乙酰谷酰胺的神经保护与改善脑代谢作用提供共识级阐述。 |
| 3 | 《慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识》 | 北京中西医结合学会卒中专业委员会 | 2018 | 在"改善认知药物治疗"部分指出，某些活血化瘀药物（如谷红注射液，其组分含乙酰谷酰胺与红花提取液）能通过改善脑部血流改善认知功能，反映含乙酰谷酰胺制剂在神经功能修复领域的临床应用地位。 |
参考文献：
- [2]中国医师协会中西医结合医师分会《谷红注射液临床应用中国专家共识》编写组. 谷红注射液临床应用中国专家共识[J]. 中西医结合心脑血管病杂志, 2020, 18(11): 1-6. DOI: 10.12102/j.issn.1672-1349.2020.11.001
- [3]高利.慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识[J].中国中西医结合杂志,2018,38(10):1161-1167.
HONOR
产品荣誉
国家医保：已纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》，医保乙类。
新药证书:注射用乙酰谷酰胺拥有新药证书:证书编号:国药证字Z20041154
北京市自主创新产品:2010年注射用乙酰谷酰胺按照《北京市自主创新产品认定办法(修订)》，被认定为北京市自主创新产品。