右美沙芬为非成瘾性中枢镇咳药，通过抑制延髓咳嗽中枢而起作用。其镇咳作用强度与麻醉性镇咳药可待因相似。本品无镇痛作用及成瘾性，治疗剂量不会抑制呼吸中枢，毒性低。
INSTRUCTIONS
说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】注射用氢溴酸右美沙芬
【成份】化学名称：右旋3-甲氧基-N-甲基-9a，13a，14a-吗啡喃氢溴酸一水合物 分子式：C18H25NO·HBr·H2 O 分子量： 370.33 成 分：本品主要成份为氢溴酸右美沙芬。本品含有辅料：甘露醇。
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】1.适用于上呼吸道感染(感冒、咽喉炎、鼻窦炎等)、急性或慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张症、肺炎、肺结核等引起的咳嗽症状的控制。 2.也可用于胸膜腔穿刺术、支气管造影术及支气管镜检查时引起咳嗽的治疗。 3.尤其适用于干咳及手术后无法进食的咳嗽患者。
【禁忌】1.对本品过敏者； 2.正服用MAO阻断剂的患者； 3.妊娠3个月内的孕妇； 4.有精神病史者忌用。
【规格】5mg
【用法用量】使用前，每支需用1ml注射用水溶解。 皮下或肌内注射：通常成人每次5mg-10mg（1-2支），一日1-2次；可由临床医师根据患者年龄及咳嗽严重程度情况增减本品用量。
【不良反应】1.偶有发生抑制呼吸现象。 2.神经系统：有时出现头痛、头晕、失眠。 3.消化系统：少数患者可有恶心、呕吐、便秘、口渴等不良反应，个别患者用药后发生ALT轻微升高。 4.过敏反应：偶见皮疹。 5.注射局部可有红肿、疼痛。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】西林瓶装，每盒4支。
【有效期】暂定18个月。
【注意事项】1.本品具有催眠作用，用药后的患者应避免从事高空作业和汽车驾驶等类危险的操作。 2.一旦出现呼吸抑制或过敏症状，应立即停药，并给予相应治疗措施。 3.应避免在神经分布丰富部位注射，也应避免在同一个部位反复注射。 4.痰多难以咳出的患者应慎用本品。
【执行标准】《中国药典》2020年版二部和国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH13892004-2016Z
【批准文号】国药准字H20041354
【生产企业】企业名称：北京四环科宝制药股份有限公司 生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号 邮政编码：102629 电话号码：010-63786796（药品安全咨询电话） 010-63786797（药品服务咨询电话） 传真号码：010-63786798 网 址：www.shkb.com.cn
【上市许可持有人】企业名称：北京四环科宝制药股份有限公司 注册地址：北京市丰台区科技园区海鹰路11号[园区]
MECHANISM
作用机制/药理毒理
GUIDELINES CONSENSUS
指南共识推荐
| 序号 | 指南/共识 | 发布机构 | 发表年份 | 核心推荐内容 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 《咳嗽的诊断与治疗指南（2021）》 | 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组 （中华结核和呼吸杂志 2022,45(1):13-46） | 2021 | 将右美沙芬列为中枢性非依赖性镇咳药，是目前临床应用最广的镇咳药之一：镇咳作用与可待因相似，正常剂量无镇痛、催眠作用，不抑制呼吸中枢，不产生依赖性和耐受性；大剂量可产生中枢麻醉作用。推荐用于各种原因引起的干咳，用法：成人 15～30 mg/次、3 次/d。总体原则：轻微咳嗽不需镇咳，剧烈干咳或频繁咳嗽影响休息和睡眠时适当镇咳；痰多者宜用祛痰治疗。 |
| 2 | 《咳嗽基层诊疗指南（2018年）》 | 中华医学会、中华医学会杂志社、中华医学会全科医学分会、中华医学会呼吸病学分会感染学组、《中华全科医师杂志》编辑委员会（呼吸系统疾病基层诊疗指南编写专家组） （中华全科医师杂志 2019,18(3):207-219） | 2018 | 右美沙芬为非依赖性中枢镇咳药：作用与可待因相似，无镇痛和催眠作用，治疗剂量对呼吸中枢无抑制作用，亦无成瘾性；用法：成人 15～30 mg/次、3 次/d。 |
| 3 | 《咳嗽基层合理用药指南》 | 中华医学会、中华医学会临床药学分会、中华医学会杂志社、中华医学会全科医学分会等（基层医疗卫生机构合理用药指南编写专家组）（中华全科医师杂志 2020,19(7):582-592） | 2020 | 对“剧烈、频繁干咳”的推荐药物为：喷托维林、可待因、右美沙芬；备选药物为福尔可定、那可丁、苯丙哌林。 对“有痰且不易咳出”者推荐祛痰药（溴己新、氨溴索、桉柠蒎、羧甲司坦、乙酰半胱氨酸等），应用镇咳药无益而有害。 |
| 4 | 《急性上呼吸道感染基层合理用药指南》 | 中华医学会、中华医学会临床药学分会、中华医学会杂志社等（基层医疗卫生机构合理用药指南编写专家组）（中华全科医师杂志 2020,19(8):689-697） | 2020 | 右美沙芬主要用于各种原因引起的干咳。 |
| 5 | 《中国儿童咳嗽诊断与治疗临床实践指南（2021版）》 | 中华医学会儿科学分会临床药理学组、国家儿童健康与疾病临床医学研究中心等（中华儿科杂志 2021,59(9):720-728） | 2021 | 以 1A 级推荐（最高证据等级）明确：不推荐急性咳嗽患儿常规使用镇咳药治疗。 理由：镇咳药治疗儿童咳嗽的有效性证据不足，且可能引发多种不良反应，严重时可导致死亡；研究发现右美沙芬治疗儿童咳嗽的效果并不优于蜂蜜和安慰剂。仅咳嗽剧烈、明显影响患儿日常生活时，经医师评估后可酌情短时使用。 |
| 6 | 《中国儿童咳嗽指南（2021患者版）》 | 中华医学会儿科学分会临床药理学组、国家儿童健康与疾病临床医学研究中心等（中华儿科杂志 2021,59(9):720-728） | 2022 | 面向患者/家长的通俗表述：咳嗽患儿不需常规使用镇咳药；镇咳药（如右美沙芬）仅是一种对症治疗手段，并非咳嗽的根本治疗，且可能伴随不良反应；仅在咳嗽剧烈、影响孩子日常生活时，经医师评估后可酌情使用。 |
参考文献：
- [1] 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组. 咳嗽的诊断与治疗指南（2021）[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2022, 45(1): 13-46.
- [2] 中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会全科医学分会, 中华医学会呼吸病学分会感染学组, 《中华全科医师杂志》编辑委员会. 咳嗽基层诊疗指南（2018年）[J]. 中华全科医师杂志, 2019, 18(3): 207-219.
- [3] 中华医学会, 中华医学会临床药学分会, 中华医学会杂志社, 中华医学会全科医学分会, 等. 咳嗽基层合理用药指南[J]. 中华全科医师杂志, 2020, 19(7): 582-592.
- [4] 中华医学会, 中华医学会临床药学分会, 中华医学会杂志社, 等. 急性上呼吸道感染基层合理用药指南[J]. 中华全科医师杂志, 2020, 19(8): 689-697.
- [5] 中华医学会儿科学分会临床药理学组, 国家儿童健康与疾病临床医学研究中心, 中华医学会儿科学分会呼吸学组, 等. 中国儿童咳嗽诊断与治疗临床实践指南（2021版）[J]. 中华儿科杂志, 2021, 59(9): 720-729. DOI: 10.3760/cma.j.cn112140-20210513-00423.
- [6] 中华医学会儿科学分会临床药理学组, 中华医学会儿科学分会呼吸学组, 刘恩梅, 等. 中国儿童咳嗽指南（2021患者版）[J]. 儿科药学杂志, 2021, 27(S1): 17-22. DOI: 10.13407/j.cnki.jpp.1672-108X.2021.S1.009.