安维克^®厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊

【药品名称】厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊

【成份】本品为复方制剂，其组份为每粒含厄贝沙坦150mg，氢氯噻嗪12.5mg。

【性状】本品为硬胶囊剂，内容物为白色至类白色颗粒或粉末。

【适应症】用于治疗原发性高血压。 该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

【禁忌】怀孕的第 4 至第 9 个月（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。 哺乳期（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。 已知对本品活性成份或其中的任何赋形剂成分过敏或对其它磺胺衍生物过敏者（氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物）。 下列禁忌症和氢氯噻嗪有关： -严重的肾功能损害（肌酐清除率＜30ml/min） -顽固性低钾血症，高钙血症 -严重肝功能损害，胆汁性肝硬化和胆汁郁积

【规格】每粒含厄贝沙坦150mg，氢氯噻嗪12.5mg

【用法用量】口服，空腹或进餐时使用。常用起始和维持剂量为每日一次，每次1粒，根据病情可增至每日一次，每次2粒。 推荐患者在使用固定剂量复方之前，对单一成分的剂量（即厄贝沙坦或氢氯噻嗪）在联合用药中进行调整，当联合用药中，各单药剂量固定后，可用该复方进行替代。 不推荐使用每日一次剂量大于厄贝沙坦300mg/氢氯噻嗪25mg。必要时，本品可以合用其它降血压药物（见【药物相互作用】）

【不良反应】以下列出的不良反应的发生率采用如下定义约定： 非常常见（≥1/10）；常见（≥1/100）；不常见（≥1/1000，≤1/100）；少见 （≥1/10000，≤1/1000）；非常罕见（≤1/10000）。 其他内容详见说明书。

【贮藏】遮光、密封保存。

【包装】铝塑泡罩复合膜袋包装，7粒/板/盒，7粒/板×2板/盒，9粒/板/盒，9粒/板×2板/盒。

【有效期】18个月

【注意事项】低血压-容量不足患者：本复方在没有其它诱发低血压危险因素的高血压患者使用，很少和症状性低血压相关。对由于使用强效利尿剂而使血容量和钠不足、饮食中严格限制盐，以及腹泻呕吐的患者可能会发生症状性低血压。在用本复方治疗之前应纠正这些情况。 肾动脉狭窄-肾血管性高血压：当存在双侧肾动脉狭窄或单个功能肾的动脉发生狭窄的患者使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂治疗时，可能有发生严重低血压和肾功能不全的危险。尽管本品的研究中没有发现这种情况，但使用时应考虑到该效应。 其他内容详见说明书。

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH00202013

【批准文号】国药准字H20130002

【生产企业】企业名称：北京四环科宝制药股份有限公司 生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号 邮政编码：102629 电话号码：010-63786796（药品安全咨询电话） 010-63786797（药品服务咨询电话） 传真号码：010-63786798 企业名称：安徽四环科宝制药有限公司 生产地址：安徽省阜阳市太和县经济开发区祥和路甲1号 邮政编码：236600 电话号码：0558-8585662 传真号码：0558-8583922

【上市许可持有人】企业名称：北京四环科宝制药股份有限公司 注册地址：北京市丰台区科技园区海鹰路11号[园区] 邮政编码：100070 电话号码：010-63786796（药品安全咨询电话） 010-63786797（药品服务咨询电话） 网 址：www.shkb.com.cn