厄贝沙坦氢氢噻嗪是血管紧张素-II受体枯抗剂厄贝沙坦和噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪组成的复方。 厄贝沙坦可选择性结合AT1血管紧张素-II受体，亲和力高于AT2受体亲和力的8500倍，但没有激动活性，厄贝沙坦通过特异性结合AT1受体，阻断血管紧张素II的收缩血管和促醛固酮分泌的作用。AT1受体的阻断可抑制血管紧张素II对肾素分泌的负反馈作用，但血清肾素活性和血管紧张素II的增加不能完全抵消厄贝沙坦减低血压的作用。 氢氯噻嗪影响肾小管对电解质的重吸收机制，直接导致钠和氯的排泄增加（大致等量）。因此，氢氯噻嗪可降低血容量，增加血浆肾素活性，增加醛固酮的分泌，从而增加尿液中钾和碳酸氢盐的排泄，降低血清中钾的水平。联合使用厄贝沙坦能通过阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统，逆转钾丢失。 氢氯噻嗪和厄贝沙坦复方在其推荐治疗剂量范围内能产生协同降血压作用。
INSTRUCTIONS
说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】厄贝沙坦氢氯噻嗪片
【成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含厄贝沙坦 150mg 和氢氯噻嗪 12.5mg。 分子式：厄贝沙坦：C25H28N6O；氢氯噻嗪：C7H8ClN3O4S2 分子量：厄贝沙坦：428.54；氢氯噻嗪：297.73
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】本品用于治疗原发性高血压。 该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
【禁忌】怀孕的第 4 至第 9 个月（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。 哺乳期（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。 已知对本品活性成分或其中的任何赋形剂成分过敏或对其它磺胺衍生物过敏者（氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物）。总体而言，有过敏病史或支气管哮喘病史的患者更可能发生过敏反应。 本品禁用于无尿患者。 下列禁忌症和氢氯噻嗪有关： -严重的肾功能损害（肌酐清除率<30ml/min） -顽固性低钾血症、高钙血症 -严重肝功能损害、胆汁性肝硬化和胆汁淤积。 厄贝沙坦氢氯噻嗪与阿利吉仑联合禁用于糖尿病患者或中度至重度肾功能损害（肾小球滤过率GRF<60mL/min/1.73m2）患者。 厄贝沙坦氢氯噻嗪与血管紧张素转换酶抑制剂（ACEIs）联合禁用于糖尿病肾病患者。
【规格】每片含厄贝沙坦150mg，氢氯噻嗪12.5mg
【用法用量】口服，空腹或进餐时使用。常用起始和维持剂量为每日一次，每次 1 片。用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 推荐患者在使用固定剂量复方之前，对单一成分的剂量（即厄贝沙坦或氢氯噻嗪）在联合用药中进行调整，当联合用药中，各单药剂量固定后，可用该复方进行替代。 下列情况可以考虑由单一成分直接转为固定复方治疗：本品 150mg/12.5mg 复方可以用于单独使用氢氯噻嗪或厄贝沙坦 150mg 不能有效控制血压的患者。 不推荐使用每日一次剂量大于厄贝沙坦 300 mg/氢氯噻嗪 25 mg。必要时，本品可以合用其它降血压药物(见【药物相互作用】)。
【不良反应】以下列出的不良反应的发生率采用如下定义约定： 十分常见（≥1/10）；常见（≥1/100，＜1/10）；偶见（≥1/1000，＜1/100）；罕见（≥1/10000，＜1/1000）；十分罕见（＜1/10000）。 其他内容详见说明书。
【贮藏】不要贮存在30℃以上的地方，以原包装贮存。
【包装】聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片、药用铝箔；7片/板/盒，7片/板×2板/盒，7片/板×4板/盒，8片/板/盒，8片/板×2板/盒，9片/板/盒，9片/板×2板/盒，9片/板×3板/盒，10片/板/盒，10片/板×2板/盒，10片/板×3板/盒，10片/板×4板/盒，14片/板/盒，14片/板×2板/盒，14片/板×3板/盒，14片/板×4板/盒，15片/板/盒，15片/板×2板/盒，15片/板×3板/盒，15片/板×4板/盒。
【有效期】24 个月
【注意事项】一般注意事项：对于那些血管张力和肾功能主要依赖肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者（如严重充血性心力衰竭患者或者肾脏疾病患者包括肾动脉狭窄），使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素 II 受体拮抗剂治疗时，可能出现急性低血压、氮质血症、少尿、或少见的急性肾功能衰竭和/或死亡。就如使用任何抗高血压药物，对缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者过度降血压可能导致心肌梗死或卒中。 有或无过敏史或支气管哮喘病史的患者均可能发生对氢氯噻嗪的过敏反应，总体而言，有过敏病史或支气管哮喘病史的患者更易发生过敏反应(见【禁忌】)。 其他内容详见说明书。
【执行标准】国家药品监督管理局药品注册标准 YBH14732021 及《中国药典》2025 年版二部
【批准文号】国药准字 H20213902
【生产企业】企业名称：北京四环科宝制药股份有限公司 生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街 5 号 邮政编码：102629 电话号码：010-63786796（药品安全咨询电话） 010-63786797（药品服务咨询电话） 传真号码：010-63786798 网 址：www.shkb.com.cn
【上市许可持有人】企业名称：北京四环科宝制药股份有限公司 注册地址：北京市丰台区科技园区海鹰路 11 号[园区] 邮政编码：100070 电话号码：010-63786796（药品安全咨询电话） 010-63786797（药品服务咨询电话） 传真号码：010-63786798 网 址：www.shkb.com.cn
MECHANISM
作用机制/药理毒理
GUIDELINES CONSENSUS
指南共识推荐
| 序号 | 指南/共识 | 发布机构 | 发表年份 | 核心推荐内容 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 《中国高血压防治指南(2024年修订版)》 | 中国高血压联盟、中华医学会心血管病学分会等 | 2024 | 推荐RAS抑制剂（ARB）与噻嗪类利尿剂固定复方作为高血压治疗的优选联合方案之一，适用于单药控制不佳者。 |
| 2 | 《2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension》 | European Society of Hypertension (ESH) | 2023 | 推荐ACEI/ARB联合利尿剂组成固定剂量复方，提高治疗依从性与血压达标率。 |
| 3 | 《国家基层高血压防治管理指南(2020版)》 | 国家心血管病中心 | 2020 | 明确ARB+噻嗪类利尿剂联合的适应证与基层用药路径。 |
参考文献：
- [1]1.中国高血压防治指南修订委员会. 中国高血压防治指南(2024年修订版)[J]. 中华高血压杂志, 2024.
- [2]2.ESC Council on Hypertension. 2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension[J]. Journal of Hypertension, 2023.
- [3]3.国家心血管病中心. 国家基层高血压防治管理指南(2020版)[J]. 中国循环杂志, 2021.
HONOR
产品荣誉
一致性评价：已通过仿制药质量和疗效一致性评价（国产过评）。
国家医保：已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（乙类）。
LITERATURE
文献解读
标题日期
- 老年原发性高血压-老年高血压单用ARB难达标，联用氢氯噻嗪能否兼顾降压与肾功能保护？
《氢氯噻嗪联合厄贝沙坦对老年原发性高血压患者的血压控制效果及安全性分析》—文献解读
- 原发性高血压-单用厄贝沙坦控制不佳，加用氢氯噻嗪复方能否更稳降压？
《原发性高血压应用厄贝沙坦氢氯噻嗪片的疗效观察与药学分析》—文献解读