盐酸川芎嗪具有抗血小板聚集作用，并对已聚集的血小板有解聚作用；尚可扩张小动脉、改善微循环、增加脑血流量，从而产生抗血栓和溶血栓的作用（见说明书【药理毒理】）。 现代药理学研究表明，川芎嗪（TMP）对心脑血管的保护作用主要与其抗血小板活性、保护血管内皮细胞、抗炎、抗氧化及抗凋亡等作用相关；在缺血性脑卒中研究中，川芎嗪可减轻脑缺血再灌注损伤、维护血脑屏障完整性、增强神经可塑性，促进受损脑组织修复，为其在缺血性脑血管疾病中的临床应用提供了实验依据。
INSTRUCTIONS
说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】注射用盐酸川芎嗪
【成份】化学名称：2，3，5，6－四甲基吡嗪盐酸盐。 分子式：C8H12N2•HC1•2H2O 分子量：208.69 成份：主要成份为盐酸川芎嗪。 本品含有辅料：甘露醇。
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】用于治疗缺血性心脑血管病如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞及其它缺血性血管疾病如冠状动脉粥样硬化性心脏病、脉管炎等。
【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用。脑出血及有出血倾向的患者禁用。
【规格】80mg。
【用法用量】静脉滴注，一次80mg（1支），缓慢滴注，每日一次，或遵医嘱。
【不良反应】偶有口干、嗜睡、轻微腹部不适等。 上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应：消化系统损害：口渴、恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、胃肠道反应。皮肤及其附件损害：瘙痒、皮疹、荨麻疹、斑丘疹、潮红、多汗。神经系统损害：头晕、头痛、憋气、麻木。呼吸系统损害：呼吸困难、气促、胸闷。全身性损害：寒战、畏寒、发热、高热、乏力、过敏样反应、过敏性休克。心血管系统损害：心悸、心慌、静脉炎。用药部位损害：注射部位疼痛、注射部位反应、注射部位瘙痒。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】西林瓶装，每盒4支。
【有效期】24个月
【注意事项】1. 脑水肿患者慎用。 2. 本品为含钠制剂，需低钠者应用时请注意。 3. 静脉滴注速度不宜过快，一般不超过30～40滴/分为宜。
【执行标准】中国药典2010年版第二增补本
【批准文号】国药准字H20040692
【生产企业】企业名称：北京四环科宝制药有限公司 生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号 邮政编码：102629 电话号码：010-63786796（药品安全咨询电话）010-63786797（药品服务咨询电话） 传真号码：010-63786798 网 址：www.shkb.com.cn
【上市许可持有人】企业名称：北京四环科宝制药有限公司 注册地址：北京市丰台区科技园区海鹰路11号[园区]
MECHANISM
作用机制/药理毒理
GUIDELINES CONSENSUS
指南共识推荐
| 序号 | 指南/共识 | 发布机构 | 发表年份 | 核心推荐内容 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 《丹参川芎嗪注射液临床应用专家共识》 | 中华中医药学会 | 2019 | 川芎嗪类制剂（含盐酸川芎嗪的复方注射液）适用于脑梗死（NIHSS评分0~20分、缺血性中风中经络）急性期及冠心病心绞痛血瘀证；可在发病24h内启动（大面积脑梗死除外），溶栓/取栓者24h后复查脑CT无出血后方可使用。 |
| 2 | 《中医康复临床实践指南·缺血性脑卒中（脑梗死）》 | 中医康复临床实践指南制定工作组（湖南中医药大学第一附属医院牵头） | 2021 | 川芎嗪类制剂（丹参川芎嗪注射液）用于脑梗死恢复期及后遗症期辅助治疗，可显著提高日常生活活动能力、改善神经功能缺损，安全性较好（B级证据，Ⅱ级推荐）。 |
| 3 | 《脑梗死急性期中西医结合诊疗专家共识》 | 北京中西医结合学会神经内科专业委员会 | 2024 | 脑梗死急性期痰湿证：基础西药+血栓通、川芎嗪或银杏叶注射液；气虚证：基础西药+红花黄色素氯化钠注射液、川芎嗪及三七制剂（强推荐，GRADE证据分级）。 |
参考文献：
- [1] 高阳, 王桂倩, 王健, 等. 丹参川芎嗪注射液临床应用专家共识[J]. 中国中药杂志, 2019, 44(14): 2937-2942. DOI: 10.19540/j.cnki.cjcmm.20190509.503.
- [2] 章薇, 娄必丹, 李金香, 等. 中医康复临床实践指南·缺血性脑卒中（脑梗死）[J]. 康复学报, 2021, 31(6): 437-447. DOI: 10.3724/SP.J.1329.2021.06001.
- [3] 冯凯, 郑志东. 脑梗死急性期中西医结合诊疗专家共识[J]. 中西医结合心脑血管病杂志, 2024, 22(7): 1153-1162. DOI: 10.12102/j.issn.1672-1349.2024.07.001.
HONOR
产品荣誉
国家医保：已纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》，医保乙类。
专利产品:发明名称:注射用盐酸川芎嗪冻干制剂的冷冻干燥方法，专利号ZL 2015 1 0507904.8，本发明提供一种注射用盐酸川芎嗪冻干制剂冷冻干燥方法，其特征在于，该方法包括如下顺序的步骤a c：步骤a，预冻；步骤b，0℃以下的升华，去除83％以上的水分；和步骤c，0℃～30℃的升华过程，时间不能超过2小时。本发明方法既能有效解决快速冻结过程中裂瓶问题，而且能够控制盐酸川芎嗪在冷冻真空干燥过程中挥发量，保持含量稳定，提高升华速率。
新药证书:注射用盐酸川芎嗪拥有新药证书:证书编号:国药证字Z20040509
北京市自主创新产品:2010年注射用盐酸川芎嗪按照《北京市自主创新产品认定办法(修订)》，被认定为北京市自主创新产品。