尼可地尔是烟酰胺的硝酸盐衍生物，兼具"ATP 敏感性钾（K-ATP）通道开放"与"类硝酸酯"双重作用机制，这一双重机制是其区别于单纯硝酸酯类药物、且不产生耐药性的药理学基础： （1）K-ATP 通道开放作用：通过增加细胞膜对钾离子的通透性，促使血管平滑肌细胞钾离子外流、细胞膜超极化，阻止细胞内钙离子游离，使细胞内钙浓度降低，从而扩张冠状动脉（尤其是微小冠状动脉和阻力血管），持续性增加冠状动脉血流量，并模拟缺血预适应对心肌产生保护作用。（2）类硝酸酯样作用：结构中的硝酸基团在体内释放一氧化氮，激活鸟苷酸环化酶，扩张大冠状动脉与容量血管，降低心脏前、后负荷，减少心肌耗氧量。（3）抗血小板与斑块稳定作用：本品还具有抑制血小板聚集、防止血栓形成的作用；
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说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】通用名称：尼可地尔片 英文名称：Nicorandil Tablets 汉语拼音：Nikedi’er Pian
【成份】本品活性成分为尼可地尔。 化学名称：N-（2-羟乙基）烟酰胺硝酸酯 分子式：C8H9N3O4 分子量：211.17 辅料：十八醇、甘露醇、羧甲纤维素钙、玉米淀粉、硬脂酸钙。
【性状】本品为白色或类白色片，单侧有刻痕。
【适应症】心绞痛。
【禁忌】详见说明书。
【规格】5mg
【用法用量】通常，成人一次口服5mg，一日3次。根据症状轻重可适当增减。
【不良反应】详见说明书。
【贮藏】不超过30℃保存（开封后避湿保存）。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶和口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖包装，内置药品包装用纸，30片/瓶/盒，60片/瓶/盒，90片/瓶/盒。
【有效期】24个月
【注意事项】详见说明书。
【执行标准】国家药品监督管理局药品注册标准YBH16122025
【批准文号】国药准字H20254812
【生产企业】企业名称：北京四环科宝制药股份有限公司 生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号 邮政编码：102629 电话号码：010-63786796（药品安全咨询电话） 010-63786797（药品服务咨询电话） 传真号码：010-63786798 网 址：www.shkb.com.cn
【上市许可持有人】企业名称：北京四环科宝制药股份有限公司 注册地址：北京市丰台区科技园区海鹰路11号[园区] 邮政编码：100070 电话号码：010-63786796（药品安全咨询电话） 010-63786797（药品服务咨询电话） 传真号码：010-63786798 网 址：www.shkb.com.cn
MECHANISM
作用机制/药理毒理
GUIDELINES CONSENSUS
指南共识推荐
| 序号 | 指南/共识 | 发布机构 | 发表年份 | 核心推荐内容 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 《稳定性冠心病诊断与治疗指南》 | 中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组、动脉粥样硬化与冠心病学组，中国医师协会心血管内科医师分会血栓防治专业委员会，中华心血管病杂志编辑委员会 | 2018 | 尼可地尔：尼可地尔为烟酰胺的硝酸盐衍生物，可用于心绞痛的预防和长期治疗。尼可地尔可扩张冠状动脉血管，刺激血管平滑肌上ATP敏感性钾离子通道。长期使用尼可地尔还可稳定冠状动脉斑块。尼可地尔可用于治疗微血管性心绞痛。当使用β受体阻滞剂禁忌、效果不佳或出现不良反应时，可使用尼可地尔缓解症状（Ⅱa，B）。 |
| 2 | 《中国慢性冠脉综合征患者诊断及管理指南》 | 中华医学会心血管病学分会、中华心血管病杂志编辑委员会 | 2024 | CCS患者缓解症状、提高生活质量药物的推荐"："当使用β受体阻滞剂禁忌、效果不佳或出现不良反应时，可使用伊伐布雷定/尼可地尔缓解症状，控制心率（Ⅱa，B）。 |
| 3 | 《冠状动脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家共识》 | 《冠状动脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家共识》专家组（向定成、曾定尹、霍勇） | 2015 | 钾通道开放剂：目前临床应用尼可地尔，在增加冠状动脉血流量的同时不影响血压、心率及心脏传导系统，无耐药性，可长期应用。由于其作用机制与当前的抗心绞痛药物不同，当疗效不佳时可与之联用。禁用于心原性休克、伴有左心室衰竭、低血压和特异性体质的患者。常用剂量5-10 mg/次，每日3次。"长期治疗推荐："若仍不理想可以换用CCB与尼可地尔联合。 |
| 4 | 《冠状动脉微血管疾病诊断和治疗中国专家共识（2023版）》 | 中华医学会心血管病学分会 | 2023 | 尼可地尔：为ATP敏感钾离子通道开放剂，可有效扩张冠状动脉微血管，对原发性稳定性微血管心绞痛治疗效果较好。研究发现，尼可地尔可改善稳定性冠心病患者的微血管功能，显著降低原发性稳定性微血管心绞痛不良心血管事件的发生。"推荐级别：原发性稳定性微血管心绞痛（Ⅱa，B）；血管痉挛性心绞痛（Ⅱa，C）；两者合并（Ⅱa，B）。 |
| 5 | 《冠心病合理用药指南（第2版）》 | 国家卫生计生委合理用药专家委员会、中国药师协会 | 2018 | 当不能耐受β受体阻滞剂或β受体阻滞剂作为初始治疗药物效果不满意时，可使用长效硝酸酯类（Ⅰ，C）或尼可地尔（Ⅰ，C）作为减轻症状的治疗药物；当使用长效CCB单一治疗或联合β受体阻滞剂治疗效果不理想时，将长效CCB换用或加用长效硝酸酯类药物或尼可地尔（Ⅱa，C）。 |
参考文献：
- [1] 中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组,中华医学会心血管病学分会动脉粥样硬化与冠心病学组,中国医师协会心血管内科医师分会血栓防治专业委员会,等. 稳定性冠心病诊断与治疗指南[J]. 中华心血管病杂志,2018,46(9):680-694. DOI:10.3760/cma.j.issn.0253-3758.2018.09.004
- [2] 中华医学会心血管病学分会,中华心血管病杂志编辑委员会. 中国慢性冠脉综合征患者诊断及管理指南[J]. 中华心血管病杂志,2024,52(6):589-614. DOI:10.3760/cma.j.cn112148-20240325-00168
- [3] 向定成,曾定尹,霍勇,代表《冠状动脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家共识》专家组. 冠状动脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家共识[J]. 中国介入心脏病学杂志,2015,23(4):181-186. DOI:10.3969/j.issn.1004-8812.2015.04.001
- [4] 中华医学会心血管病学分会. 冠状动脉微血管疾病诊断和治疗中国专家共识(2023版)[J]. 中华心血管病杂志,2024,52(5):460-492. DOI:10.3760/cma.j.cn112148-20231222-00521
- [5] 国家卫生计生委合理用药专家委员会,中国药师协会. 冠心病合理用药指南(第2版)[J]. 中国医学前沿杂志(电子版),2018,10(6):1-130. DOI:10.12037/YXQY.2018.06-01
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产品荣誉
一致性评价:通过仿制药质量和疗效一致性评价(国产过评)，与原研生物等效。
国家基药:已纳入《国家基本药物目录》。
国家医保：已纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》，医保乙类。