京瑞平®注射用七叶皂苷钠

商品名称:京瑞平®

通用名称:注射用七叶皂苷钠

适应症:用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀,也用于静脉回流障碍性疾病。

INSTRUCTIONS

说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】通用名称:注射用七叶皂苷钠 英文名称:Sodium Aescinate for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Qiyezaoganna

【成份】本品的主要成分为七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B,是从七叶树科植物天师栗的干燥成熟种子中提取的一种含酯键的三萜皂苷。

【性状】本品为白色冻干疏松块状物。

【适应症】用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀,也用于静脉回流障碍性疾病。

【禁忌】详见说明书。

【规格】5mg,10mg。

【用法用量】静脉注射或静脉滴注。 成人按体重一日0.1~0.4mg/kg,或取本品5~10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml中供静脉滴注;也可取本品5~10mg溶于10~20ml 10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中供静脉推注。重症病人可多次给药,但一日总量不得超过20mg。疗程7~10天。

【不良反应】详见说明书。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】玻璃管制注射剂瓶,5mg:每盒4支;10mg:每盒4支;10mg:每盒10支。

【有效期】24个月

【注意事项】详见说明书。

【执行标准】YBH08042004-2014Z

【批准文号】国药准字H20044036(5mg),国药准字H20044037(10mg)。

【生产企业】企业名称: 北京四环科宝制药股份有限公司 生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号 邮政编码:102629 电话号码:010—63786796(药品安全咨询电话) 010—63786797(药品服务咨询电话) 传真号码:010—63786798 网 址:www.shkb.com.cn

【上市许可持有人】企业名称:北京四环科宝制药股份有限公司 注册地址:北京市丰台区科技园区海鹰路11号[园区]

MECHANISM

作用机制/药理毒理

七叶皂苷钠能促使机体提高ACTH和可的松血浆浓度,能促进血管壁增加PGF2α的分泌,能清除机体内自由基,从而起到抗炎、抗渗出,提高静脉张力,加快静脉血流,促进淋巴回流,改善血液循环和微循环,并有保护血管壁的作用。

GUIDELINES CONSENSUS

指南共识推荐

序号指南/共识发布机构发表年份核心推荐内容
1《肢体创伤后水肿管理指南(2025)》(中华创伤骨科杂志 2025,27(2):93-105,DOI:10.3760/cma.j.cn115530-20241022-00411)中华医学会骨科学分会创伤骨科学组;中国医师协会骨科分会外固定与肢体重建学组;中国医师协会创伤外科医师分会骨与关节损伤学组2025推荐8(药物治疗):推荐使用静脉注射消肿药物(如 20% 甘露醇、注射用七叶皂苷钠)、口服血管活性药物(如 七叶皂苷钠片、地奥司明片、柑橘黄酮片)、激素(如地塞米松等)、外用药物(如复方七叶皂苷钠凝胶、50% 硫酸镁湿敷)。证据等级:B 级;推荐强度:1 级;共识度:100%。指南同时提及七叶皂苷钠片与注射用七叶皂苷钠片联合用药(如与甘露醇联用)可增效、减少静脉炎。
2《脑出血后脑水肿管理专家共识》(实用心脑肺血管病杂志 2017,25(8):1-6)陕西省保健协会神经外科专业委员会(组织国内神经外科专家共识组)2017β-七叶皂苷钠含多酯键三萜皂苷,可有效促进肾上腺皮质醇分泌并影响前列腺素代谢,具有抗炎、减少渗出、促进静脉血及淋巴回流、保护血管内皮细胞等作用,用于治疗脑出血后脑水肿作用持久而稳定,不易引起颅内压反跳、水盐代谢紊乱及肾功能损伤;通过清除自由基促进脑功能恢复;通过抑制血肿周围 AQP-4 表达减轻毛细血管水分渗出。用法:10~20 mg 溶于 5% 葡萄糖或 0.9% 氯化钠溶液 100 ml 静脉滴注,1~2 次/d。适用于需长时间降低颅内压或伴肾功能损伤者。
3《急性下肢深静脉血栓形成腔内治疗专家共识》(血管与腔内血管外科杂志 2023,9(5):513-519,DOI:10.19418/j.cnki.issn2096-0646.2023.05.01)中国微循环学会周围血管疾病专业委员会下肢静脉腔内治疗专业委员会2023首次将七叶皂苷钠纳入急性下肢深静脉血栓形成(DVT)腔内治疗术后管理推荐:对于已发生下肢深静脉功能不全、经 Villalta 评分诊断为深静脉血栓形成后综合征(PTS)的患者,在长期抗凝、间歇性充气加压治疗和/或穿医用弹力袜的基础上,可联合使用七叶皂苷钠片进行对症消肿治疗。
4《中国慢性静脉疾病诊断与治疗指南》(中华医学杂志 2019,99(39):3047-3061,DOI:10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2019.39.003)中华医学会外科学分会血管外科学组;中国医师协会血管外科医师分会;中国医疗保健国际交流促进会血管外科分会;海峡两岸医药卫生交流协会血管外科分会;中国研究型医院学会血管医学专业委员会;中国老年医学学会周围血管疾病管理分会;中国微循环学会血管外科分会(7 个学/协会联合发布)2019将七叶皂苷类药物作为静脉活性药物(VADs)重要组成部分收录:作用机制为降低毛细血管渗透性、增加静脉张力、清除自由基;适用于慢性静脉疾病(CVD)各阶段患者,可单独使用,也可与泡沫硬化剂治疗、手术和压力治疗联合使用;推荐剂量:每日口服 100~150 mg;治疗期至少持续 3~6 个月。

参考文献:

  1. [1] 中华医学会骨科学分会创伤骨科学组, 中国医师协会骨科分会外固定与肢体重建学组, 中国医师协会创伤外科医师分会骨与关节损伤学组. 肢体创伤后水肿管理指南(2025)[J]. 中华创伤骨科杂志, 2025, 27(2): 93-105. DOI: 10.3760/cma.j.cn115530-20241022-00411.
  2. [2] 陕西省保健协会神经外科专业委员会. 脑出血后脑水肿管理专家共识[J]. 实用心脑肺血管病杂志, 2017, 25(8): 1-6.
  3. [3] 中国微循环学会周围血管疾病专业委员会下肢静脉腔内治疗专业委员会. 急性下肢深静脉血栓形成腔内治疗专家共识[J]. 血管与腔内血管外科杂志, 2023, 9(5): 513-519. DOI: 10.19418/j.cnki.issn2096-0646.2023.05.01.
  4. [4] 中华医学会外科学分会血管外科学组, 中国医师协会血管外科医师分会, 中国医疗保健国际交流促进会血管外科分会, 等. 中国慢性静脉疾病诊断与治疗指南[J]. 中华医学杂志, 2019, 99(39): 3047-3061. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2019.39.003.