瑞科信^®注射用阿魏酸钠

【药品名称】注射用阿魏酸钠

【成份】本品主要成份为阿魏酸钠。

【性状】本品为白色至淡黄色或淡黄绿色疏松块状物或粉末；无臭。

【适应症】用于缺血性心脑血管病的辅助治疗。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【规格】0.1g（以阿魏酸钠二水合物计）。

【用法用量】静脉滴注：一次0.1～0.3g（1～3支），一日一次，溶解后加入葡萄糖注射液、生理盐水或葡萄糖氯化钠注射液100～500ml静滴。 肌内注射：一次0.1g（1支），一日1-2次，临用前以生理盐水2～4ml溶解。建议疗程为10天。

【不良反应】上市后不良反应监测数据显示阿魏酸钠注射制剂可见以下不良反应/事件（发生率未知）： 1.皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、斑丘疹、荨麻疹、皮肤发红、出汗增加。 2.全身性损害：寒战、胸闷、发热、乏力、疼痛、水肿。 3.神经系统损害：头晕、头痛、麻木、震颤。 4.免疫功能紊乱：过敏样反应、过敏性休克。 5.胃肠损害：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干。 6.心血管系统损害：心悸、血压升高、心动过速。 7.呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促。 8.用药部位损害：注射部位皮疹、瘙痒、疼痛、红肿。 9.血管损害和出凝血障碍：潮红、静脉炎。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】西林瓶装，每盒4支。

【有效期】24个月

【注意事项】1.生理盐水溶解时少许沉淀不影响使用，摇匀后即可。 2.上市后监测到阿魏酸钠注射制剂有过敏性休克等严重不良反应病例报告，建议用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中注意观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 3.用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始 30 分钟，发现异常，应立即停药，采取积极救治措施。

【执行标准】中国药典2020年版二部

【批准文号】国药准字H20056044

【生产企业】企业名称：北京四环科宝制药股份有限公司 生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号 邮政编码：102629 电话号码：010—63786796（药品安全咨询电话） 010—63786797（药品服务咨询电话） 传真号码：010—63786798 网 址：www.shkb.com.cn

【上市许可持有人】企业名称：北京四环科宝制药股份有限公司 注册地址：北京市丰台区科技园区海鹰路11号[园区]