京瑞欣®注射用奥扎格雷钠

商品名称:京瑞欣®

通用名称:注射用奥扎格雷钠

适应症:用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。

INSTRUCTIONS

说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】注射用奥扎格雷钠

【成份】本品主要成份为奥扎格雷钠。化学名称:(2E)-3-[4-(1H-咪唑-1-基甲基)苯基]-2-丙烯酸酸钠。

【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

【适应症】用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。

【禁忌】以下患者禁用: 1.对本品过敏者。 2.脑出血或脑梗塞并出血者;大面积脑梗塞伴深度昏迷患者; 3.有严重心、肺、肝、肾功能不全者,如严重心律不齐、心肌梗塞者; 4.有血液病或有出血倾向者; 5.严重高血压,收缩压超过 200mmHg 者。

【规格】20mg(以奥扎格雷钠计);40mg(以奥扎格雷钠计)。

【用法用量】成人一次80mg(2支),一天2次,溶于500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中,静脉滴注,2周为一疗程。

【不良反应】血液:由于有出血的倾向,要仔细观察,出现异常立即停止给药。 肝肾:偶有 GOT、GPT、BUN 升高。 消化系统:偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。 过敏反应:偶见荨麻疹、皮疹等,发生时停止给药。 循环系统:偶有室上性心律失常、血压下降,发现时减量或终止给药。 其他:偶有头痛、发热、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。 严重不良反应:可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、颅内出血、消化道出血、皮下出血等。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【包装】西林瓶装,每盒 4 支。

【有效期】24个月

【注意事项】本品避免与含钙输液(林格氏溶液等)混合使用,以免出现白色混浊。

【执行标准】YBH40882005

【批准文号】国药准字 H20059967

【生产企业】企业名称:北京四环科宝制药股份有限公司 生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号 邮政编码:102629 电话号码:010-63786796(药品安全咨询电话) 010-63786797(药品服务咨询电话) 传真号码:010-63786798 网 址:www.shkb.com.cn

【上市许可持有人】企业名称:北京四环科宝制药股份有限公司 注册地址:北京市丰台区科技园区海鹰路11号[园区] 邮政编码:100070 电话号码:010-63786796(药品安全咨询电话) 010-63786797(药品服务咨询电话) 传真号码:010-63786798 网 址:www.shkb.com.cn

MECHANISM

作用机制/药理毒理

奥扎格雷钠为血栓烷(TX)A₂合成酶抑制剂,可抑制TXA₂的生成、促进前列环素(PGI₂)生成,从而抑制血小板聚集、扩张血管,改善脑微循环,用于急性脑梗死的治疗。

GUIDELINES CONSENSUS

指南共识推荐

序号指南/共识发布机构发表年份核心推荐内容
1《中国急性缺血性卒中诊治指南2023》中华医学会神经病学分会2023抗血小板及改善循环治疗是急性缺血性卒中救治的重要环节,奥扎格雷钠等抗血栓药物用于符合条件的患者。
2《中国脑梗死急性期康复专家共识》中华医学会物理医学与康复学分会2019强调在急性期规范化治疗基础上早期康复介入奥扎格雷钠。

参考文献:

  1. [1]中华医学会神经病学分会. 中国急性缺血性卒中诊治指南2023[J]. 中华神经科杂志, 2023.
  2. [2]中华医学会物理医学与康复学分会. 中国脑梗死急性期康复专家共识[J]. 2019.

LITERATURE

文献解读

标题日期
  1. 急性脑梗死-急性脑梗死单用奥扎格雷钠效果有限,联合依达拉奉能否更快改善神经功能?

    《依达拉奉与奥扎格雷钠联合治疗脑梗死的效果及对NIHSS评分影响》—文献解读