布瑞平®注射用硫酸特布他林

商品名称:布瑞平®

通用名称:注射用硫酸特布他林

适应症:适用于预防和缓解支气管哮喘、与支气管和肺气肿有关的可逆性支气管痉挛患者。

INSTRUCTIONS

说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】注射用硫酸特布他林

【成份】主要成份为硫酸特布他林。本品含有辅料:甘露醇、枸橼酸。

【性状】本品为白色或类白色冻干块状物。

【适应症】适用于预防和缓解支气管哮喘、与支气管和肺气肿有关的可逆性支气管痉挛患者。

【禁忌】对拟交感神经胺和该药任何成分过敏者禁用。

【规格】0.25mg;0.5mg。

【用法用量】临用前取本品0.25mg用注射用水溶解,加入生理盐水100ml中,以0.0025mg/min的速度缓慢静脉滴注。成人每日0.5~0.75mg,分2~3次给药。或遵医嘱。

【不良反应】按所推荐的剂量,不良反应发生率低,多为轻度,可耐受,不影响继续治疗。 主要症状有: 中枢神经系统:震颤、神经质、头晕、头痛、偶有嗜睡。 心血管系统:心悸、心动过速。 呼吸系统:可有胸部不适,呼吸困难少见,偶有报道超敏反应及支气管痉挛发作。 消化系统:恶心呕吐。 全身表现:疲乏,面部潮红,出汗,注射局部疼痛。 偶见肝氨基转移酶升高和过敏性脉管炎。

【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】西林瓶装,0.25mg:每盒4支;0.5mg:每盒4支。

【有效期】24个月

【注意事项】和其它的拟交感胺类药物一样,特布他林慎用于心血管疾病患者,包括局部缺血性心脏病、高血压、心律失常;甲状腺功能亢进患者和糖尿病患者;对拟交感胺类反应异常的患者,抽搐症患者。应用β-肾上腺素能支气管扩张药后,一些患者的收缩压和舒张压会明显改变。 有报道称曾有患者应用特布他林后立即出现过敏反应和支气管痉挛恶化。 β-肾上腺素能激动剂有可能引起低血钾,可能通过细胞内分流引起,低血钾可能会引起心血管不良反应。血钾降低通常是暂时的,不需要补充。 静脉注射大剂量特布他林会使已有的糖尿病和酮酸中毒加重。 运动员慎用。 本品在临床使用时,雾化吸入和静脉滴注不建议同时使用,以防药性叠加产生不良结果。

【执行标准】WS₁-(X-008)-2007Z

【批准文号】国药准字H20031123(0.25mg);国药准字H20050665(0.5mg)

【生产企业】企业名称:北京四环科宝制药股份有限公司 生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号 邮政编码:102629 电话号码:010-63786796(药品安全咨询电话) 010-63786797(药品服务咨询电话) 传真号码:010-63786798 网 址:www.shkb.com.cn

【上市许可持有人】企业名称:北京四环科宝制药股份有限公司 注册地址:北京市丰台区科技园区海鹰路11号[园区] 邮政编码:100070 电话号码:010-63786796(药品安全咨询电话) 010-63786797(药品服务咨询电话) 传真号码:010-63786798 网 址:www.shkb.com.cn

MECHANISM

作用机制/药理毒理

硫酸特布他林是一种肾上腺素能受体激动剂,可选择性激动β₂受体而舒张支气管平滑肌,抑制内源性致痉物质的释放及内源性介质引起的水肿,提高支气管粘膜纤毛廓清能力,亦可舒张子宫平滑肌。

GUIDELINES CONSENSUS

指南共识推荐

序号指南/共识发布机构发表年份核心推荐内容
1《支气管哮喘防治指南(2020年版)》中华医学会呼吸病学分会2020β₂受体激动剂为缓解哮喘症状的首选药物,包括特布他林;静脉用短效β₂激动剂可用于哮喘急性发作重度病例。
2GINA 2024 (Global Initiative for Asthma)Global Initiative for Asthma2024建议按需或规律使用短效β₂激动剂缓解支气管痉挛症状,如特布他林。
3《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2021年修订版)》中华医学会呼吸病学分会2021支气管舒张剂(含β₂激动剂特布他林)为慢阻肺的基础治疗。

参考文献:

  1. [1]1.中华医学会呼吸病学分会. 支气管哮喘防治指南(2020年版)[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2020.
  2. [2]2.Global Initiative for Asthma. GINA 2024 Report[R]. 2024.
  3. [3]3.中华医学会呼吸病学分会. 慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2021年修订版)[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2021.