瑞科宁®杏灵分散片

商品名称:瑞科宁®

通用名称:杏灵分散片

适应症:活血化瘀。用于血瘀型胸痹及血瘀型轻度脑动脉硬化引起的眩晕;冠心病、心绞痛。

INSTRUCTIONS

说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】通用名称:杏灵分散片 汉语拼音:Xingling Fensanpian 商标名称:瑞科宁

【成份】银杏酮酯。

【性状】本品为浅棕黄色片;味甜,微苦。

【适应症】活血化瘀。用于血瘀型胸痹及血瘀型轻度脑动脉硬化引起的眩晕;冠心病、心绞痛。

【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。

【规格】每片重0.31g(每片含银杏酮酯40mg)

【剂型】分散片

【用法用量】口服。一次1片,一日3次。

【不良反应】上市后不良反应监测数据显示银杏酮酯等口服制剂可见以下不良反应: 胃肠系统:恶心、呕吐、口干、腹胀、腹痛、腹部不适、胃酸过多等。 神经系统:头晕、头痛等。 皮肤及其附件:皮疹、瘙痒等。 心血管系统:胸闷、心悸等。 其他:乏力、过敏或过敏样反应等。

【贮藏】密封。

【包装】铝塑板装,每板6片:1板/盒,2板/盒,3板/盒,4板/盒,每板9片1板/盒,2板/盒,3板/盒,4板/盒。每板10片:1板/盒,2板/盒,3板/盒,4板/盒。每板12片:1板/盒,2板/盒,3板/盒。

【有效期】36个月。

【注意事项】(1)心力衰竭者、孕妇及过敏体质者慎用; (2)严格按照说明书用法用量使用,需要长期用药者,应在医生指导下使用; (3)对于有出血倾向或使用抗凝血、抗血小板治疗的患者,应在医生指导下使用本品; (4)含有银杏叶的制剂可能会增加出血的风险,围手术期时应由医生评估后使用。

【执行标准】国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ17792005-2014Z

【批准文号】国药准字Z20060444

【生产企业】企业名称:北京四环科宝制药股份有限公司 生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号 邮政编码:102629 电话号码:010-63786796(药品安全咨询电话)010-63786797(药品服务咨询电话) 传真号码:010-63786798

【上市许可持有人】企业名称: 北京四环科宝制药股份有限公司 注册地址:北京市丰台区科技园区海鹰路11号[园区] 邮政编码:100070 电话号码:010-63786796(药品安全咨询电话)010-63786797(药品服务咨询电话)

MECHANISM

作用机制/药理毒理

本品能改善冠脉结扎犬的心肌缺血程度,缩小心肌缺血范围。体外试验结果表明,本品具有抑制ADP、胶原致血小板聚集的作用。

GUIDELINES CONSENSUS

指南共识推荐

序号指南/共识发布机构发表年份核心推荐内容
1口服银杏叶制剂临床应用中国专家共识(2020)中国医师协会中西医结合医师分会、国家中医心血管病临床医学研究中心、中国中医药循证医学中心(专家组组长:陈可冀院士)2020推荐临床应用于:冠心病心绞痛;缺血性脑卒中包括急性期、恢复期和后遗症期 、伴有半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、舌强语蹇等症状;卒中后认知功能障碍;合并糖尿病包括早期糖尿病视网膜病变;高血压高脂血症;推荐疗程≤6 个月,长期需医生指导
2基层冠心病与缺血性脑卒中共患管理专家共识 2022北京高血压防治协会、中国卒中学会高血压预防与管理分会、中国老年保健协会养老与健康专业委员会、中华预防医学会健康生活方式与社区卫生专业委员会(通信作者:王增武)2022在“中医药诊疗措施”中明确:杏灵分散片具有抗心肌缺血及缺血再灌注损伤、抗动脉粥样硬化、抗脑缺血及缺血再灌注损伤、改善认知功能障碍等临床药理学作用
3中医药治疗新型冠状病毒感染核酸/抗原转阴后常见症专家共识中华中医药学会(张伯礼、晁恩祥牵头;团体标准号 GS/CACM 312-2023)2023“脑络失养”(善忘、耳鸣、注意力不集中、反应迟钝)对症治疗推荐银杏酮酯滴丸(颗粒、胶囊、分散片)等,适用于新冠转阴后常见症康复。

参考文献:

  1. [1]中国医师协会中西医结合医师分会,国家中医心血管病临床医学研究中心,中国中医药循证医学中心(心血管病项目组,等.口服银杏叶制剂临床应用中国专家共识(2020)[J].中国中西医结合杂志,2020,40(12):1424-1429。
  2. [2]基层冠心病与缺血性脑卒中共患管理专家共识2022[J].心脑血管病防治,2022,22(4):1-19。
  3. [3]中医药治疗新型冠状病毒感染核酸/抗原转阴后常见症专家共识[J].天津中医药,2023,40(2):137-139。

HONOR

产品荣誉

  1. 杏灵分散片剂型专利
  2. 1/5
    杏灵分散片原料药中美英澳多国制备专利
  3. 原料药新药证书

LITERATURE

文献解读

标题日期
  1. 耳鸣服用激素药+甲钴胺后效果一般怎么办?

    《杏灵分散片治疗耳鸣的有效性、安全性及对血液流变学、听力水平的影响》—文献解读

  2. 稳定型心绞痛在美托洛尔基础上加用杏灵分散片,能否进一步减少发作并改善生活质量?

    《杏灵分散片治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病稳定型心绞痛的可行性及安全性分析》—文献解读

  3. 脑梗死患者在二级预防中怎么能更好改善颈动脉粥样硬化和炎症指标?

    《杏灵分散片对脑梗死患者颈动脉粥样硬化程度和血清炎症因子的影响》—文献解读

  4. 糖尿病周围神经病变换用杏灵分散片,能否更有效改善神经传导速度?

    《杏灵分散片联合甲钴胺与单用甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的对照研究》—文献解读