很多糖友都有过这种经历:二甲双胍吃着,血糖还是下不来;换成格列吡嗪,效果也一般。问题出在哪?2型糖尿病有两大“病根”——胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能缺陷,单用一种药往往只能“顾一头”。那把两种机制的药合在一起吃,是不是更好?一项纳入223名患者、由5家医院共同完成的“多中心、随机、双盲”研究,把复方制剂和两种单药直接摆上了擂台,结果很有说服力。
关于维唐平®(二甲双胍格列吡嗪片)
维唐平®二甲双胍格列吡嗪片由北京四环科宝制药有限公司生产,是二甲双胍与格列吡嗪的复方口服降糖药。属国家医保乙类,其中二甲双胍改善胰岛素抵抗、减少肝糖输出;格列吡嗪刺激胰岛素分泌。两者机制互补,从“促分泌”和“抗抵抗”两个方向同时发力,相当于把“开源”与“节流”装进同一粒药里。
一、疾病介绍:为什么“单打独斗”常常不够?
胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能缺陷,是2型糖尿病的两大核心病理特征。理想的治疗方案应当同时兼顾这两面:
· 格列吡嗪(磺脲类)能促进胰岛素分泌,补足“分泌不足”这一头;
· 二甲双胍能改善胰岛素抵抗,补足“抵抗”这一头。
两者联合正是“从病因出发”的互补组合。但麻烦在于:同时吃两种药,患者长期很难坚持——容易漏服、自行减药,联合治疗的真正效果往往发挥不出来。于是,“把两种药按合理配比做成一粒”的复方制剂应运而生,既保证疗效,又提高依从性。
二、实验方法
研究设计:多中心、随机、双盲、双模拟临床试验(经国家药监局批复、伦理委员会批准)。由盛京医院、中国医大一院、大连医大二院、吉林大学二院共同完成。
研究对象:223例2型糖尿病患者(年龄18–70岁,BMI 19–35 kg/m²,空腹血糖7.0–13.0 mmol/L)。
分组(2∶1∶1):
· 复方制剂组112例:二甲双胍格列吡嗪胶囊(二甲双胍250 mg + 格列吡嗪2.5 mg);
· 二甲双胍单药组57例:盐酸二甲双胍胶囊(250 mg/粒);
· 格列吡嗪单药组54例:格列吡嗪片(2.5 mg/片)。
疗程与用药:均每日3次、餐时口服,每次1粒(必要时第4或第8周末剂量加倍至每次2粒)。观察12周。
观察指标:主要疗效——糖化血红蛋白(HbA1c)、静脉空腹血糖(FPG);次要疗效——餐后2h血糖(2hPG)、空腹胰岛素(FINS);安全性——血尿常规、肝肾功能、心电图及不良事件。
四、实验结果:数据和图表结论说了什么?
三组基线特征无统计学差异,可比性良好。核心结果如下:
1. 主要及次要疗效指标(治疗前后,均值±标准差)

注:二甲双胍组、格列吡嗪组治疗前后配对比较未显示统计学差异(P>0.05),即单药在本研究中降糖幅度有限。
2. 安全性:并未因为“合二为一”而增加负担
不良事件共10例,以胃肠道反应为主,发生在含二甲双胍的两组中;三组不良事件发生率分别为:复方制剂组3.70%、二甲双胍组5.36%、格列吡嗪组3.85%,组间无统计学差异(P=0.90),未出现严重低血糖。治疗前后BMI在复方组和二甲双胍组均有下降(P<0.05),但组间差异不明显。
五、小结
二甲双胍格列吡嗪复方制剂的降糖效果显著优于二甲双胍单药和格列吡嗪单药(HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖下降幅度均 P<0.0001);同时安全性良好、未增加不良反应,且在提高患者用药依从性方面具备独特优势。
六、常见问题(FAQ)
问题一:维唐平®(二甲双胍格列吡嗪)和单吃二甲双胍或格列吡嗪比,到底好在哪?
2型糖尿病有两个“病根”——胰岛素不够用、身体对胰岛素不敏感。单吃二甲双胍主要改善“不敏感”,单吃格列吡嗪主要补“不够用”,各自只管一头。复方制剂把两种机制合在一粒里,两头一起抓,所以这项223人的研究显示,它降糖的幅度明显大于任一种单药。
问题二:把两种药合在一起,副作用会不会更大?
并不会。研究里三组不良反应发生率其实很接近(复方3.70%、二甲双胍单药5.36%、格列吡嗪单药3.85%),而且没有出现严重低血糖。常见的不舒服主要是二甲双胍带来的轻度肠胃反应(如腹胀),大多数人能耐受。
问题三:复方是不是把两种药的剂量都“加码”了?
恰恰相反。复方的聪明之处正在于“减量增效”——每粒只含二甲双胍250 mg + 格列吡嗪2.5 mg,单种药的剂量都比单药治疗时小,却因为机制互补、加上更好坚持吃药,反而取得了比单药加量更好的控糖效果。换句话说,是用更小的单药剂量,换来了更稳的血糖。
参考文献
[1] 厉平, 陈威, 李玲, 等. 二甲双胍格列吡嗪复方制剂治疗2型糖尿病的多中心随机、双盲临床试验[J]. 中国药学杂志, 2011, 46(17): 1362-1365.