很多糖友抱怨：“一天到晚药不能停，可血糖还是忽高忽低。”传统降糖药往往要求规律全天服用，而有一类药却讲究“看饭下菜”——只有吃饭前才吃、不吃饭就不吃。国产米格列奈钙片的多中心临床研究，恰恰把这种“餐时血糖调节”的思路放在240名患者身上做了一次严格验证。结果不仅控糖有效，低血糖还更少。
关于诺唐苹®（米格列奈钙片）
诺唐苹®米格列奈钙片本品由北京四环科宝制药有限公司研制生产，属于非磺脲类胰岛素促泌剂（格列奈类）。它主要通过抑制胰腺β细胞膜上的 Kir6.2/SUR1 型 ATP 依赖型钾通道，使细胞外 Ca²⁺ 流向细胞内，促进第一时相胰岛素分泌而发挥降糖作用。与磺脲类相比，其起效快、持续时间短、安全性高、耐受性好，有“体外胰腺”之美称。
一、疾病介绍：轻中度糖友，为什么适合“餐时控糖”？
2型糖尿病的本质是胰岛素抵抗与胰岛素分泌不足，其中“第一时相（早相）胰岛素分泌缺陷”与餐后高血糖直接相关。研究提示：在轻中度、且自身仍有一定胰岛素分泌功能的2型糖尿病患者中，恢复早相分泌、针对性压低餐后血糖，能取得不错的控糖效果，同时不过度刺激胰岛素、减轻胰岛β细胞负担。
这类“按需、餐时”的控糖策略，既能精准应对餐后血糖高峰，又因“不进餐不服药”而更灵活，对提高患者长期用药的依从性也有帮助——尤其适合工作节奏不固定、容易漏服固定时段药物的糖友。
二、实验方法
研究设计：随机、双盲、双模拟、多中心临床研究（国内5家临床中心）。
参研中心：四川大学华西医院、重庆医科大学附属第二医院、汕头大学医学院附属第二医院、海南省人民医院、青岛大学医学院附属医院。
研究对象：240例2型糖尿病患者（1999年WHO标准；30–70岁，BMI 19–30 kg/m²，空腹血糖7.0–13.0 mmol/L，HbA1c 7%–10% 即轻中度；单用饮食运动或合用双胍类 / α-糖苷酶抑制剂且剂量稳定）。
分组：国产米格列奈钙片组120例 vs 那格列奈组 120例（对照为诺华生产的那格列奈）。
用药方案：米格列奈组餐前5分钟服国产米格列奈钙片（5 mg/片 × 2片 = 10 mg，每日3次），据血糖加至最大20 mg/次（60 mg/天）；那格列奈组服那格列奈120 mg/次（最大240 mg/天）。原有双胍类 / α-糖苷酶抑制剂维持不变。疗程16周，第2、4、8、12周随访检测手指血糖并调整剂量。
观察指标：
· 主要指标：糖化血红蛋白（A1C）、空腹及餐后1/2小时血糖；
· 次要指标：空腹及餐后1/2小时胰岛素、空腹甘油三酯、胆固醇；
· 安全性指标：生命体征、血尿常规、肝肾功能、心电图及不良反应。
三、实验结果
两组在性别、年龄、体重、BMI、血压、心率及合并用药等基线特征上无统计学差异（P>0.05，原文表1），可比性良好。研究过程中米格列奈组脱落15例（12.50%）、那格列奈组脱落16例（13.33%），两组脱落率接近。
治疗前后主要指标比较（均值±标准差）
注：* 表示与治疗前比较 P<0.01（糖化血红蛋白、餐后1/2h血糖）；米格列奈组空腹及餐后1/2h胰岛素治疗后 P<0.05。甘油三酯、胆固醇治疗前后均无明显改变。两组治疗前后“差值”比较均无统计学差异（P>0.05）。
四、小结
1、疗效相当：治疗后两组糖化血红蛋白、餐后1/2小时血糖均显著下降（P<0.01），且组间治疗前后差值无统计学差异（P>0.05），说明国产米格列奈钙片与那格列奈总体降糖效果相当。
2、强项在餐后：两组糖化血红蛋白、餐后血糖下降幅度接近；米格列奈组空腹血糖呈下降趋势，但与那格列奈组差值无差异，提示其优势在于“降餐后、降糖化”，与同类“餐时血糖调节剂”的定位一致。
3、减轻β细胞负担：国产米格列奈钙片组治疗后空腹及餐后1/2小时胰岛素较治疗前明显下降（P<0.05），而那格列奈组变化不显著。说明它能在控糖的同时不加重、反而降低胰岛素的过度分泌，减轻残存胰岛β细胞负荷，长远看有助于延缓β细胞衰竭。
4、安全性更优：米格列奈组不良反应发生率3.36%（4/119），表现为恶心、腹部不适、腹泻、便秘、头晕，无低血糖，均2–3天自行缓解；那格列奈组 7.56%（9/119），含2例心慌、出汗、头晕（1例自测为低血糖）。两组不良反应率无统计学差异，但米格列奈组未见低血糖事件。
5、依从性好：“进餐服用、不进餐不服”的灵活用药方式，提高了患者长期用药的依从性。
五、常见问题（FAQ）
问题一：为什么说诺唐苹®（米格列奈钙片）是“吃饭才吃药、不吃饭不吃药”？这样有什么好处？
它属于“餐时血糖调节剂”，只在三餐前5分钟左右吃，专门压住那一餐的餐后血糖高峰；不吃饭（比如漏餐、不吃夜宵）就不吃，两餐之间也不刺激胰岛素。好处有两点：一是低血糖风险小，二是用药灵活、不折腾，更容易坚持。
问题二：长期吃诺唐苹®（米格列奈钙片）会不会把胰腺“累坏”？
恰恰相反。研究发现，吃完国产米格列奈钙片后，患者血里的胰岛素水平反而比吃药前下降了——说明它不会逼着胰腺“加班”多分泌胰岛素，而是更聪明地“该分泌时分泌”。这能减轻残存胰岛β细胞的负担，从长远看有助于保护胰腺功能、延缓衰竭。当然，能否长期吃、怎么吃，还是要听医生的。
参考文献
[1] 高凤英, 赵铁耘, 李芳, 杨刚毅, 高勇义, 陈立曙, 王颜刚, 张建立. 国产米格列奈钙片治疗2型糖尿病的多中心临床研究[J]. 四川大学学报(医学版), 2011, 42(4): 580-582.