米格列奈钙片属于格列奈类（meglitinide）餐时非磺脲类胰岛素促泌剂。其通过与胰岛β细胞膜上的磺酰脲受体结合，抑制ATP敏感的K+（KATP）通道，使细胞膜去极化、细胞内Ca2+浓度升高，从而促进胰岛素分泌、降低血糖。米格列奈对胰岛β细胞KATP通道（Kir6.2/SUR1）具有高选择性，起效迅速（约0.23~0.28h达峰）、作用时间短（t1/2约1.2h），主要降低餐后血糖，并可改善胰岛素早时相分泌。结构与机制研究进一步提示其高选择性源于与SUR1共同胰岛素促泌剂结合位点的特异性结合。
INSTRUCTIONS
说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】米格列奈钙片
【成份】化学名称：(+)-双[(2S,3a,7a-顺式)--苄基--氧杂-2-异二氢吲哚丁酸]单钙二水合物 分子式：C38H48CaN2O6·2H2O 分子量：704.91 辅料：微晶纤维素、乳糖、玉米淀粉、羟丙纤维素、低取代羟丙纤维素、硬脂酸钙、滑石粉、二氧化硅。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】改善2型糖尿病患者餐后高血糖（仅限用于经饮食、运动疗法不能有效控制血糖的患者）。 使用时的注意事项： （1）应考虑到仅适用于确诊为糖尿病的患者。需留意除糖尿病外还表现出耐糖异常、尿糖阳性等类似糖尿病症状（肾性糖尿、老年性糖代谢异常、甲状腺功能异常等）的疾病。 对于进行饮食疗法、运动疗法等糖尿病基本疗法的患者，同时，空腹血糖值在126mg/dL以上，或者餐后1小时或2小时血糖值在200mg/dL以上的情况下使用。
【禁忌】下列患者应禁用本品： 1.严重酮症，糖尿病性昏迷或昏迷前期，1 型糖尿病患者（因必须输液及使用胰岛素迅速降低高血糖，所以不适于使用本品）。 2.严重感染，围手术期，重度外伤患者（因必须使用胰岛素迅速控制血糖，所以不适于使用本品）。 3.对本品成份有过敏史的患者。 4.妊娠妇女或有妊娠可能的妇女。
【规格】5mg（以C38H48CaN2O6·2H2O计）。
【用法用量】餐前5分钟内口服。通常成人每次10mg，每日3次。可根据患者的治疗效果酌情调整剂量。 用法用量的注意事项： 餐后服用本品，由于不能快速吸收，所以会降低效果。为了有效控制餐后血糖升高，须于临餐前（5分钟以内）口服。另外，有报告表明，由于本品口服后能迅速发挥药效，餐前30分钟给药后，餐前15分钟血中的胰岛素即上升而用餐开始时血糖降低，故可能诱发用餐开始前的低血糖。
【不良反应】据国外文献报道，米格列奈钙片在迄今为止所进行的 1703 例临床试验中，报告有不良反应的例数为 366 例（21.5%）。主要不良反应除低血糖症状（5.8%：参照[临床试验]）外，还有体重增加（1.9%）、浮肿（1.6%）、便秘（1.3%）、腹胀1.2%）等。 其他内容详见说明书。
【贮藏】密闭，25℃以下保存。请将本品放在儿童不能接触的地方。
【包装】聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片及药用铝箔 6片/板/盒，6片/板×2板/盒，6片/板×3板/盒；12片/板/盒，12片/板×2板/盒，12片/板×3板/盒。
【有效期】24个月
【注意事项】重要注意事项： 1、在使用本品时，必须对患者充分说明低血糖症状及相应对策。特别是，当本品与胰岛素药物合用时发生低血糖风险可能会增加。为减轻并用时发生低血糖的风险，应考虑对胰岛素药物进行减量。 2、本品可能引起低血糖症状，对于从事高空作业，汽车驾驶等工作的患者，在给药时必须提醒患者注意。如出现低血糖症状，可采取补充蔗糖、葡萄糖或饮用富含葡萄糖的饮料等措施。 其他内容详见说明书。
【执行标准】国家药品监督管理局药品注册标准YBH11972024
【批准文号】国药准字H20153166
【生产企业】企业名称：北京四环科宝制药股份有限公司 生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号 邮政编码：102629 电话号码：010-63786796（药品安全咨询电话） 010-63786797（药品服务咨询电话） 传真号码：010-63786798 网 址：www.shkb.com.cn
【上市许可持有人】企业名称：北京四环科宝制药股份有限公司 注册地址：北京市丰台区科技园区海鹰路11号[园区] 邮政编码：100070 电话号码：010-63786796（药品安全咨询电话） 010-63786797（药品服务咨询电话） 传真号码：010-63786798 网 址：www.shkb.com.cn
MECHANISM
作用机制/药理毒理
GUIDELINES CONSENSUS
指南共识推荐
| 序号 | 指南/共识 | 发布机构 | 发表年份 | 核心推荐内容 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 《中国糖尿病防治指南（2024版）》 | 中华医学会糖尿病学分会 | 2024 | 明确将米格列奈列为我国上市的格列奈类（非磺脲类胰岛素促泌剂）品种之一，指出其通过刺激胰岛素早时相分泌降低餐后血糖；米格列奈钙片列入口服降糖药物表。 |
| 2 | 《中国老年2型糖尿病防治临床指南（2026年版）》 | 中国老年2型糖尿病防治临床指南编写组、中国老年医学学会老年内分泌代谢分会、中国老年保健医学研究会老年内分泌与代谢分会 等 | 2026 | 将米格列奈等格列奈类列为餐时非磺脲类短效胰岛素促泌剂，用于降低餐后血糖； |
| 3 | 《国家基层糖尿病防治管理指南（2025）》 | 中华医学会糖尿病学分会、基本公共卫生服务项目基层糖尿病防治管理办公室 | 2025 | 将米格列奈钙片列入基层口服降糖药物目录（格列奈类），用于降低2型糖尿病患者餐后血糖，指导基层规范用药。 |
| 4 | 《二甲双胍临床应用专家共识（2016版）》 | 中华医学会内分泌学分会（母义明 等） | 2016 | 指出在二甲双胍治疗基础上加用米格列奈，可进一步降低HbA1c、FPG和PPG，提高达标率，且低血糖发生风险未增加。 |
| 5 | 《中国2型糖尿病患者餐后高血糖管理专家共识（2016版）》 | 中华医学会内分泌学分会（母义明、纪立农、杨文英 等） | 2016 | 将米格列奈列为格列奈类代表药物，明确其通过改善胰岛素早时相分泌主要降低餐后血糖，降低HbA1c 0.5%~1.0%，须餐前即刻服用。 |
| 6 | 《江苏省成人2型糖尿病药物治疗路径专家共识（2025年版）》 | 江苏省研究型医院学会精益化用药研究与转化专业委员会（计成、冯文焕、李丹滢 等） | 2025 | 将米格列奈列入格列奈类餐时促泌剂用药路径，给出剂量（10mg，tmax 0.23~0.28h，t1/2 1.2h）及重度肾功能不全减量至5mg·次⁻¹的建议。 |
参考文献：
- [1]中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南（2024版）[J]. 中华糖尿病杂志, 2025, 17(1):16-139. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20241203-00705.
- [2] 中国老年2型糖尿病防治临床指南编写组, 中国老年医学学会老年内分泌代谢分会, 中国老年保健医学研究会老年内分泌与代谢分会, 等. 中国老年2型糖尿病防治临床指南（2026年版）[J]. 中华内科杂志, 2026, 65(3):206-255. DOI:10.3760/cma.j.cn112138-20251123-00713.
- [3]基本公共卫生服务项目基层糖尿病防治管理办公室, 中华医学会糖尿病学分会. 国家基层糖尿病防治管理指南（2025）[J]. 中华内科杂志, 2025, 64(12):1169-1186. DOI:10.3760/cma.j.cn112138-20250924-00572.
- [4]母义明, 纪立农, 宁光, 等. 二甲双胍临床应用专家共识（2016年版）[J]. 中国糖尿病杂志, 2016, 24(10):871-884. DOI:10.3969/j.issn.1006-6187.2016.10.02.
- [5]母义明, 纪立农, 杨文英, 等. 中国2型糖尿病患者餐后高血糖管理专家共识[J]. 中国糖尿病杂志, 2016, 24(5):385-392. DOI:10.3969/j.issn.1006-6187.2016.05.001.
- [6]计成, 冯文焕, 李丹滢, 江苏省研究型医院学会精益化用药研究与转化专业委员会. 江苏省成人2型糖尿病药物治疗路径专家共识（2025年版）[J]. 医药导报, 2026, 45(3):357-367. DOI:10.3870/j.issn.1004-0781.2026.03.001.
HONOR
产品荣誉
一致性评价：通过仿制药质量和疗效一致性评价(国产过评)，与原研生物等效。
国家医保：已纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》，医保乙类。
LITERATURE
文献解读
标题日期
- 米格列奈钙片能让餐后血糖稳下来吗？
《米格列奈钙片治疗2型糖尿病的安全性和有效性临床研究》文献解读
- 米格列奈怎么吃？吃饭就吃、不吃饭就不吃？
《国产米格列奈钙片治疗2型糖尿病的多中心临床研究》文献解读