医生常建议:“二甲双胍和格列吡嗪一起吃,控糖更好。”道理没错,可现实里很多糖友犯了难——一顿饭要吞两种药、好几个片,记不住、嫌麻烦、经常漏服。那能不能把两种药“压成一片”?这种复方片,效果会不会比分开吃差?一项覆盖4家医院、240名患者的多中心研究,把“复方片”和“两种药分开吃”直接做了头对头比较,结论对怕麻烦的糖友很有参考价值。
关于维唐平®(二甲双胍格列吡嗪片)
维唐平®二甲双胍格列吡嗪片由北京四环科宝制药有限公司生产,是二甲双胍与格列吡嗪的固定剂量复方口服降糖药。每片含盐酸二甲双胍与格列吡嗪,按合理配比合二为一,目的就是“一片代替两片”,在保障联合降糖效果的同时,简化用药、提升依从性。
一、疾病介绍:为什么指南都建议“早联合”?
2型糖尿病是遗传与环境共同导致的“胰岛素分泌缺陷 + 胰岛素抵抗”疾病,最终表现为高血糖。各大指南都指出:当单药治疗血糖仍不理想时,就应启动联合方案,而口服降糖药里首推“二甲双胍 + 磺脲类(如格列吡嗪)”。研究显示,任何一种单药都无法长期稳住血糖(UKPDS:3年后约50%、9年后约75%患者需联合治疗)。
但矛盾在于:联合用药的患者经常自行加减某种药、漏服甚至停药,国外研究也证实,同时吃多类药的患者依从性明显低于单药。于是,“把两种药做成一片”的复方制剂,成了兼顾疗效与坚持治疗的折中良方。
二、实验方法:研究是怎么比的?
研究设计:多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照的Ⅳ期临床试验(国家药监局批复,4家医院共同完成)。
研究对象:全国4个城市、4家医院、年龄30–65岁的2型糖尿病患者共240例(男性138、女性102),其中新诊断43例、复治197例。完成试验234例,脱落6例(脱落率2.5%)。
分组(1∶1):
· 试验组120例:二甲双胍格列吡嗪片(每片含盐酸二甲双胍250 mg + 格列吡嗪2.5 mg)+ 两种模拟片;
· 对照组120例:二甲双胍片(250 mg/片)+ 格列吡嗪片(2.5 mg/片)+ 复方模拟片。
疗程与调整:治疗12周。初始均为1片/次、2次/日、早晚餐前;据空腹血糖水平逐步加量(最高试验组二甲双胍1500 mg + 格列吡嗪15 mg/日)。
统计方法:主要疗效指标进行非劣效性分析(即验证“复方片不差于分开吃”)。
三、实验结果:数据和图表结论说了什么?
两组基线(性别、年龄、BMI、病程、HbA1c、血糖、血脂)无统计学差异,可比性良好。

安全性:复方片并未“更危险”
安全性指标 | 对照组(分开吃) | 试验组(复方片) | 结论 |
不良事件发生率 | 56/120 (46.67%) | 51/120 (42.5%) | 无统计学差异 |
与药物相关不良事件 | 22/120 (18.33%) | 17/120 (14.17%) | 无统计学差异 |
低血糖事件 | 8 次( 5 例) | 3 次( 2 例) | 无统计学差异 |
严重不良事件 | 各组均未发生 | — | |
治疗前后体重、心率、血压、心电图、血尿常规、肝肾功能、血脂均无统计学意义变化;两组依从性相近(试验组95.79% vs 对照组95.10%)。
四、小结
二甲双胍格列吡嗪复方片的降糖疗效与“二甲双胍 + 格列吡嗪分开吃”相似(非劣效),且不良事件发生率并未增加,安全性良好。对于新诊断空腹血糖较高、以及单药治疗不达标的患者,都提供了“更有效、安全且方便”的治疗策略。
五、常见问题(FAQ)
问题一:维唐平®(二甲双胍格列吡嗪片)是不是不如两种药分开吃效果好?
这项240人的头对头研究给出的答案是:差不多。无论是新诊断还是单药控制不佳的患者,维唐平®(二甲双胍格列吡嗪片)在糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后血糖上的下降幅度,都和“二甲双胍+格列吡嗪分开吃”没有统计学差异,达标率也相当。也就是说,“压成一片”并没有牺牲控糖效果。
问题二:吃维唐平®(二甲双胍格列吡嗪片),副作用会不会比分开吃更多?
不会。研究里维唐平®(二甲双胍格列吡嗪片)的不良事件率(42.5%)反而略低于分开吃(46.67%),与药物相关的不良事件也更少(14.17% vs 18.33%),两组都没出现严重不良事件,低血糖也很少。常见的不适主要是轻中度反应,大多能耐受。
问题三:既然一片顶两片,我能自己把两种药换成维唐平®(二甲双胍格列吡嗪片)吗?
不建议自行替换。维唐平®(二甲双胍格列吡嗪片)是“固定配比、剂量经过设计”的药品,和您手里两种药分开吃的剂量未必一一对应;是否适合用复方、用多大剂量,需要医生根据您的血糖、肝肾功能和正在用的药来综合判断。本研究的依从性结果显示两组差不多,但也提示“复方未必人人依从更高”,关键还是规律服药、定期复诊。
参考文献
[1] 付建芳, 张雅萍, 张南雁, 等. 二甲双胍格列吡嗪片治疗2型糖尿病的疗效及安全性[J]. 中华糖尿病杂志, 2009.