本品为二吡啶类钙通道括抗剂(钙通道阻滞剂)，其作用是可逆性竞争二氢吡啶结合位点，阻断血管平滑肌和人工培养的兔心房细胞的电压依赖性Ca²⁺电流，并阻断K+诱导的鼠门静昧挛缩。 体外研究表明，非洛地平对血管平滑肌选择性抑制作用于对心肌作用;在体外可检测到负性肌力作用，但是在整体动物中未观察到此作用。 本品可使外周血管阻力下降面致血压降低，该药理作用与用药剂量相关。并有件随反射性心率增加。在动物和人体内观察到本品对外周血管阻力的降低作用而致轻度利尿作用。 本品的降压作用呈剂量依赖性。与血药浓度呈正相关。在第一周用药时可有反射性心率增加，但该作用随时间而减少。长期给药心率可能增加5-10次/分钟，β-阻滞剂可对抗此作用。本品单用或与β-阻滑剂合用时不影响心电图的P-R间期。临床研究和电生理研究显示。非洛地平单用或与β-阻滞剂合用对心脏传导(P-R、P-Q和H-V问期)没有显著影响。在对没有左心室功能不全的高血压患者的临床试验中，未发现明确的负性肌力作用。 本品可降低肾血曾阻力而不影响肾小球滤过。在第一周用药时可见轻度利尿、尿钠增多 和尿钾增多作用。短期和长期治疗不影响电解质。 在对高血压患者的临床试验中发现本品可增加血浆去甲肾上腺素水平。抗心绞痛作用:非洛地平通过扩张冠脉血管起作用，也可改善心脏的灌注和供氧。通过降低外周动脉阻力(降低后负荷)减少心脏工作负荷，这可降低心肌的氧需求，非洛地平可 缓解冠昧痉挛。 对稳定性劳累诱发的心绞痛患者，非洛地平可改善运动耐量并减少心绞痛发作。 在治疗的初期，心率短暂地反射性加快，非洛地平合并受体阻滞剂可消除该作用。作 用起效时间为2小时，作用持续24小时。 非洛地平可与β受体阻滞剂合用或作为单一疗法治疗心绞痛。
INSTRUCTIONS
说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】非洛地平缓释片
【成份】化学名称：（±）-2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯。 分子式：C18H19Cl2NO4，分子量：384.25。
【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症】高血压、稳定性心绞痛。
【禁忌】失代偿性心衰、急性心肌梗死、妊娠妇女、不稳定性心绞痛患者，对非洛地平及本品中任一成份过敏者。
【规格】5mg。
【用法用量】口服，剂量应个体化。服药应在早晨，用水吞服，药片不能掰、压或嚼碎。 1、治疗高血压：建议以5mg一日1次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10mg，一日1次；可根据患者反应将剂量减少或增加，或加用其他降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者，如老年患者和肝功能损害的患者，2.5mg一日1次可能已足够。剂量超过10mg一日一次通常不需要。 2、治疗心绞痛：建议以5mg一日1次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10mg，一日1次。肾功能损害不影响非洛地平血药浓度，不需要调整剂量；严重肾功能损害的患者使用本品应慎重。
【不良反应】本品最常见的不良反应是轻微至中度的踝部水肿，该反应由外周血管扩张引起，与剂量相关。来自临床试验的经验显示，2%的患者由于踝部水肿而中断治疗。在开始治疗或增加剂量时，可能会发生面部潮红、头痛、心悸、头晕和疲劳。这些反应常常是短暂的。偶尔有意识错乱和睡眠障碍的病例报告，但与非洛地平的联系尚未明确建立。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者，用药后可能会引起牙龈肿大，但可以通过牙科保健加以避免或逆转。 其他内容详见说明书。
【贮藏】25℃以下保存。
【包装】铝塑包装：10片/板/盒、10片/板×2板/盒、10片/板×3板/盒；14片/板/盒、14片/板×2板/盒；15片/板/盒、15片/板×2板/盒、15片/板×3板/盒、15片/板×4板/盒。
【有效期】36个月
【注意事项】主动脉瓣狭窄、肝脏损害、严重肾功能损害（GFR<30ml/min），急性心肌梗死后心衰慎用。 非洛地平缓释片含有乳糖。有以下罕见遗传疾病的患者应禁忌使用：半乳糖不耐受症，乳糖酶缺乏症，葡萄糖-半乳糖吸收不良。 同时服用 CYP 3A4 诱导剂可剧烈降低非洛地平血药水平，有导致非洛地平作用缺失的危险。这种联合用药应避免。 同时服用可能抑制 CYP 3A4 的药物可导致非洛地平血药水平明显升高，这种联合用药应避免。 同时摄入葡萄柚汁可致非洛地平血药水平明显升高。这种联合用药应避免。 其他内容详见说明书。
【执行标准】国家药品监督管理局药品注册标准YBH01012022
【批准文号】国药准字H20223110
【生产企业】企业名称：北京四环科宝制药股份有限公司 生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号 邮政编码：102629 电话号码：010-63786796（药品安全咨询电话） 010-63786797（药品服务咨询电话） 传真号码：010-63786798 网 址：www.shkb.com.cn 企业名称：安徽四环科宝制药有限公司 生产地址：安徽省阜阳市太和县经济开发区祥和路甲1号 邮政编码：236600 电话号码：0558-8585662 传真号码：0558-8583922
【上市许可持有人】企业名称：北京四环科宝制药股份有限公司 注册地址：北京市丰台区科技园区海鹰路11号[园区] 邮政编码：100070 电话号码：010-63786796（药品安全咨询电话） 010-63786797（药品服务咨询电话） 传真号码：010-63786798 网 址：www.shkb.com.cn
MECHANISM
作用机制/药理毒理
GUIDELINES CONSENSUS
指南共识推荐
| 序号 | 指南/共识 | 发布机构 | 发表年份 | 核心推荐内容 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 《中国高血压防治指南(2024年修订版)》 | 中国高血压联盟、中华医学会心血管病学分会等 | 2024 | 二氢吡啶类钙通道阻滞剂（CCB）为高血压治疗一线药物，尤其适用于老年、单纯收缩期高血压及合并动脉粥样硬化患者。 |
| 2 | 《2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension》 | European Society of Hypertension (ESH) | 2023 | 推荐CCB单药或联合用于高血压起始治疗。 |
| 3 | 《中国老年高血压管理指南2023》 | 国家老年医学中心等 | 2023 | 长效CCB是老年高血压的优选治疗药物。 |
参考文献：
- [1]1.中国高血压防治指南修订委员会. 中国高血压防治指南(2024年修订版)[J]. 中华高血压杂志, 2024.
- [2]2.ESC Council on Hypertension. 2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension[J]. Journal of Hypertension, 2023.
- [3]3.国家老年医学中心. 中国老年高血压管理指南2023[J]. 中华高血压杂志, 2023.
LITERATURE
文献解读
标题日期
- 社区原发性高血压-社区高血压患者换用非洛地平缓释片，能否提高控制率和长期依从性？
《非洛地平缓释片在社区原发性高血压治疗中的应用效果及患者治疗依从性研究》—文献解读
- 高血压-高血压患者使用非洛地平缓释片，是否比常规治疗更有效且不良反应更少？
《非洛地平缓释片治疗高血压的作用评估分析》—文献解读