开胸术后镇痛的另一选择:注射用双氯芬酸钠利多卡因的临床研究

《双氯芬酸钠利多卡因用于胸外科开胸术后镇痛的临床研究 》--文献解读

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胸外科开胸手术创伤大,术后疼痛尤为剧烈——切口创伤、肌肉损伤及胸腔闭式引流管压迫肋间神经等,都会让患者不敢咳嗽、咯痰,直接影响肺功能恢复,甚至诱发感染、肺不张等并发症。因此,有效的术后镇痛对开胸患者至关重要。目前静脉自控镇痛(PCIA,常用阿片类舒芬太尼)应用广泛,但其恶心、呕吐、呼吸抑制等风险,以及操作繁琐、费用较高的问题不容忽视。注射用双氯芬酸钠利多卡因能否成为开胸术后镇痛的简便有效之选?

关于瑞立泰®(注射用双氯芬酸钠利多卡因)

瑞立泰®(注射用双氯芬酸钠利多卡因)是北京四环科宝制药股份有限公司生产的复方镇痛药,为全国首家仿制品种。本品为复方制剂,每支含双氯芬酸钠75mg 与盐酸利多卡因 20mg。在同类产品种辅料唯一不添加丙二醇。从根源上规避了高渗、溶血、乳酸酸性中毒、中枢神经障碍等风险更安全。双氯芬酸钠是苯乙酸类非甾体抗炎镇痛药,通过抑制环氧化酶活性、阻断花生四烯酸向前列腺素的转化而发挥强效镇痛抗炎、抗风湿、消肿、解热作用;盐酸利多卡因是酰胺类局麻药,两者配伍起镇痛协同作用,技术领先,被国内外多部指南推荐使用。

瑞立泰®(注射用双氯芬酸钠利多卡因)为全国首家仿制品种,品质媲美原研。相较于普通注射液,冻干粉针水分含量低、稳定性好,有效成分不易受温度、酸碱度、溶解度及辅料理化性质影响;作为无菌制剂纯度更高,且不易破碎、便于运输,不受地域和季节限制,尤其适用于北方寒冷季节。剂型创新带来了更高的质量与临床可及性。

一、对照研究

该研究纳入160例择期开胸手术患者,随机分为两组(各80例)。观察组予双氯芬酸钠利多卡因75mg肌内注射、每日2次;对照组予舒芬太尼1.0mg+托烷司琼5mg静脉自控镇痛(PCIA)。观察并记录术后4、8、12、24、36、48、72小时各时点的镇痛评分(VAS)、镇静评分(SS)及不良反应【1】。

二、镇痛相当,但更“清醒”、不良反应更少

 

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术后72小时内各时点 VAS 评分情况观察组和对照组镇痛评分(VAS)组间比较见表1,两组差异无显著性意义(P>0.05)。

术后72 小时内各时点 SS 评分情况:观察组和对照组镇静评分(SS)组间比较见表2,观察组明显低于对照组,差异有显著性意义(P<0.05)。

结果显示,两组术后72小时内的镇痛评分(VAS)无显著差异(P>0.05),说明双氯芬酸钠利多卡因的镇痛效果与以舒芬太尼为主的PCIA相当;但观察组的镇静评分显著低于对照组(P<0.05),患者更清醒、更少嗜睡。

在不良反应方面,观察组仅恶心2例、呕吐1例,无皮肤瘙痒、呼吸抑制;对照组恶心11例、呕吐6例、皮肤瘙痒1例,观察组明显更少。

三、小结

对开胸术后患者,注射用双氯芬酸钠利多卡因能提供与静脉自控镇痛相当的镇痛效果,且患者更清醒、恶心呕吐等不良反应更少,使用简便、易于操作控制、价格适中,是有效性和安全性均较理想的术后镇痛药物。具体用药方案、禁忌与注意事项,请以药品说明书及医师指导为准。

常见问题(FAQ)

问题一:开胸手术后怕疼不敢咳嗽,能用瑞立泰®(注射用双氯芬酸钠利多卡因)止痛吗?

答:术后疼痛会影响呼吸和咳嗽排痰,是需要积极处理的。研究显示,双氯芬酸钠利多卡因用于开胸术后镇痛的效果与常用的静脉自控镇痛(阿片类)相当,但患者更清醒、恶心呕吐等不良反应更少【1】。

问题二:瑞立泰®(注射用双氯芬酸钠利多卡因)和阿片类止痛药(如舒芬太尼、吗啡)有什么不同?

答:双氯芬酸钠利多卡因属于非甾体抗炎药与局麻药的复方,不是阿片类麻醉镇痛药,因此没有阿片类常见的呼吸抑制和成瘾风险,也不会让人过度嗜睡【1】。

问题三:术后用瑞立泰®(注射用双氯芬酸钠利多卡因)会不会影响恢复?

答:有效的术后镇痛本身有利于早期咳嗽、排痰和活动,促进恢复。研究观察中,双氯芬酸钠利多卡因镇痛组患者镇静评分更低、更清醒【1】。

问题四:瑞立泰®(注射用双氯芬酸钠利多卡因)怎么用?

答:研究中为75mg(含双氯芬酸钠75mg、盐酸利多卡因20mg)肌内注射、每日2次【1】。

参考文献

【1】郑梦利, 周乃康, 金文波, 等. 双氯芬酸钠利多卡因用于胸外科开胸术后镇痛的临床研究[J]. 中国医院用药评价与分析, 2009, 9(11):849-851.