肾绞痛是急诊和泌尿外科最常见的急症之一,多由肾盂或输尿管结石、血块等引起输尿管平滑肌痉挛所致,起病急骤、疼痛剧烈,患者往往“疼得直不起腰”,需要尽快得到安全有效的镇痛。长期以来,哌替啶等阿片类麻醉镇痛药是常用选择,但其成瘾性与恶心、呕吐、头晕甚至呼吸抑制等不良反应令临床有所顾虑。注射用双氯芬酸钠利多卡因作为非甾体抗炎药与局麻药的复方制剂,在肾绞痛中的应用价值如何?一项对比研究给出了答案。
瑞立泰®(注射用双氯芬酸钠利多卡因)是北京四环科宝制药股份有限公司生产的复方镇痛药,为全国首家仿制品种。本品为复方制剂,每支含双氯芬酸钠75mg 与盐酸利多卡因 20mg。在同类产品种辅料唯一不添加丙二醇。从根源上规避了高渗、溶血、乳酸酸性中毒、中枢神经障碍等风险更安全。双氯芬酸钠是苯乙酸类非甾体抗炎镇痛药,通过抑制环氧化酶活性、阻断花生四烯酸向前列腺素的转化而发挥强效镇痛抗炎、抗风湿、消肿、解热作用;盐酸利多卡因是酰胺类局麻药,两者配伍起镇痛协同作用,技术领先,被国内外多部指南推荐使用。
瑞立泰®(注射用双氯芬酸钠利多卡因)为全国首家仿制品种,品质媲美原研。相较于普通注射液,冻干粉针水分含量低、稳定性好,有效成分不易受温度、酸碱度、溶解度及辅料理化性质影响;作为无菌制剂纯度更高,且不易破碎、便于运输,不受地域和季节限制,尤其适用于北方寒冷季节。剂型创新带来了更高的质量与临床可及性。
一、对照研究
该研究纳入100例经B超及尿常规确诊、病历资料完整的肾绞痛患者,随机分为两组(各50例)。观察组予注射用双氯芬酸钠利多卡因(生产企业:北京四环科宝制药股份有限公司,国药准字 H20050166,规格双氯芬酸钠 75 mg:盐酸利多卡因 20 mg))肌内注射,联合山莨菪碱解痉;对照组予哌替啶75mg肌内注射,联合山莨菪碱。比较两组用药后1小时内的镇痛效果(疼痛分级、起效时间)与不良反应【1】。
效果相当,但起效更快、更安全


观察指标:比较两组用药后1h内镇痛效果(疼痛分级镇痛起效时间)以及用药安全性。疼痛分级采用VAS评估,患者根据主观疼痛感受在标有0~10 分共 11 个刻度的直线上描点,0级:VAS 评分0分,无痛:1 级:VAS 评分1~3 分,轻度疼痛:2 级:VAS 评分4~6分,中度疼痛:3 级:VAS评分7~10 分,重度疼痛。用药安全性即不良反应,包括恶心、呕吐、头晕、口干等。
统计学分析:使用 SPSS 22.0处理数据,计量数据表示为均数+标准差(x±s),计数数据表示为率(%),组间比较分别采用t检验或X2检验,P<0.05 表示差异有统计学意义。
结果显示:两组用药后达到“无痛至轻度疼痛”(0~1级)的患者比例相近(观察组98% vs 对照组96%,差异无统计学意义),说明双氯芬酸钠利多卡因的短期镇痛效果与哌替啶相当;但观察组的镇痛起效时间显著更短(25.25±6.11分钟 vs 32.11±6.73分钟,P=0.016),能更快缓解患者的剧烈疼痛。
在安全性方面,观察组不良反应总发生率显著低于对照组(4% vs 16%,P=0.046),恶心、呕吐、头晕、口干等均更少,这与双氯芬酸钠无成瘾性、无药物蓄积的特点相符。
三、小结
对起病急、疼痛重的肾绞痛,注射用双氯芬酸钠利多卡因能提供与哌替啶相当的镇痛效果,且起效更快、不良反应更少、无成瘾风险,契合急诊“快速、安全”的镇痛需求。具体用药方案、禁忌与注意事项,请以药品说明书及医师指导为准。
常见问题(FAQ)
问题一:突发肾绞痛、疼得厉害,能用瑞立泰®(注射用双氯芬酸钠利多卡因)吗?
答:肾绞痛多由肾或输尿管结石等引起输尿管痉挛,需要尽快止痛。研究显示,注射用双氯芬酸钠利多卡因用于肾绞痛的镇痛效果与哌替啶相当,但起效更快(平均约25分钟 vs 32分钟)、不良反应更少【1】。
问题二:瑞立泰®(注射用双氯芬酸钠利多卡因)会不会像“止痛针”那样让人上瘾?
答:不会。注射用双氯芬酸钠利多卡因由双氯芬酸钠(非甾体抗炎药)和利多卡因(局麻药)组成,不属于阿片类麻醉镇痛药,无成瘾性,也无药物蓄积【1】。
问题三:打了瑞立泰®(注射用双氯芬酸钠利多卡因)多久能止痛?
答:研究观察中,注射用双氯芬酸钠利多卡因的平均镇痛起效时间约25分钟,比哌替啶(约32分钟)更快【1】。
参考文献
【1】胡雄. 双氯芬酸钠利多卡因在肾绞痛治疗中的疗效和安全性评价[J]. 吉林医学, 2020, 41(7):1616-1617.