糖尿病周围神经病变的疼痛:注射用双氯芬酸钠利多卡因的疗效观察

《双氯芬酸钠利多卡因注射液治疗糖尿病周围神经病变疗效观察 》--文献解读

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糖尿病周围神经病变(DPN)是糖尿病最常见的慢性并发症之一,以肢体麻木、针刺样或烧灼样疼痛为主要表现,其中痛性糖尿病周围神经病变会严重影响患者睡眠与生活质量。由于病因复杂,DPN目前缺乏特效的长期治疗,对症止痛意义重大。注射用双氯芬酸钠利多卡因对DPN疼痛的效果如何?一项小样本观察给出了初步结果。

关于瑞立泰®(注射用双氯芬酸钠利多卡因)

瑞立泰®(注射用双氯芬酸钠利多卡因)是北京四环科宝制药股份有限公司生产的复方镇痛药,为全国首家仿制品种。本品为复方制剂,每支含双氯芬酸钠75mg 与盐酸利多卡因 20mg。在同类产品种辅料唯一不添加丙二醇。从根源上规避了高渗、溶血、乳酸酸性中毒、中枢神经障碍等风险更安全。双氯芬酸钠是苯乙酸类非甾体抗炎镇痛药,通过抑制环氧化酶活性、阻断花生四烯酸向前列腺素的转化而发挥强效镇痛抗炎、抗风湿、消肿、解热作用;盐酸利多卡因是酰胺类局麻药,两者配伍起镇痛协同作用,技术领先,被国内外多部指南推荐使用。

瑞立泰®(注射用双氯芬酸钠利多卡因)为全国首家仿制品种,品质媲美原研。相较于普通注射液,冻干粉针水分含量低、稳定性好,有效成分不易受温度、酸碱度、溶解度及辅料理化性质影响;作为无菌制剂纯度更高,且不易破碎、便于运输,不受地域和季节限制,尤其适用于北方寒冷季节。剂型创新带来了更高的质量与临床可及性。

一、对照研究

该研究纳入15例2型糖尿病合并DPN(疼痛明显)的患者,随机分为两组:治疗组8例予双氯芬酸钠利多卡因注射液肌内注射、每日1次,疗程7天;对照组7例予布洛芬缓释胶囊口服、每日2次,疗程7天。两组均继续规范控制血糖,并予甲钴胺肌注。观察疼痛VAS评分、病人及医生对疾病状况的总体评价【1】。

二、疼痛与总体状况均获改善

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主要观察指标(1)病人疼痛评价采用100 mm 视觉模拟评分法(Visual analogue scale,VAS),由病人指出下肢的疼痛程度。(2)病人对疾病状况的总体评价和医生对疾病状况的总体评价采用100mm VAS,对用药前后疾病的总体状况进行评价。

统计分析采用SPSS15.0统计软件包进行统计学分析。所有数据采用均数±标准差表示,组间比较采用检验。P<0.05为有统计学意义。

结果显示,治疗组(双氯芬酸钠利多卡因)的疼痛VAS评分、病人对疾病状况的总体评价、医生对疾病状况的总体评价均较布洛芬组明显下降(P<0.05),且副作用小。提示注射用双氯芬酸钠利多卡因对DPN疼痛有较好的对症止痛效果。

三、小结

对糖尿病周围神经病变的疼痛症状,注射用双氯芬酸钠利多卡因能提供较好的对症止痛,改善患者和医生对疾病状况的评价,且副作用较小。需要强调的是,DPN的管理以控制血糖为基础。具体用药方案、禁忌与注意事项,请以药品说明书及医师指导为准。

常见问题(FAQ)

问题一:糖尿病多年,脚麻、像针扎一样疼,用瑞立泰®(注射用双氯芬酸钠利多卡因)有用吗?

答:研究显示,对糖尿病周围神经病变的疼痛症状,注射用双氯芬酸钠利多卡因能明显降低疼痛评分,改善患者和医生对病情的总体评价,且副作用较小【1】。

问题二:瑞立泰®(注射用双氯芬酸钠利多卡因)能治好糖尿病周围神经病变吗?

答:糖尿病周围神经病变是糖尿病的慢性并发症,目前主要靠控制血糖、营养神经(如甲钴胺)和对症止痛来管理。注射用双氯芬酸钠利多卡因主要用于缓解疼痛症状、改善生活质量,而非根治神经病变【1】。

问题三:瑞立泰®(注射用双氯芬酸钠利多卡因)长期用安全吗?

答:任何止痛药都应在医生指导下规范使用,避免长期自行滥用。研究显示注射用双氯芬酸钠利多卡因副作用较小【1】

参考文献

【1】邓春颖. 双氯芬酸钠利多卡因注射液治疗糖尿病周围神经病变疗效观察[J]. 海南医学, 2009, 20(11):207-208.