偏头痛发作时,中重度头痛常伴随恶心、畏光、畏声,严重影响工作与生活,急性发作期的快速止痛是治疗的基本要求。口服止痛药起效相对较慢,部分患者还伴胃肠道不适。注射用双氯芬酸钠利多卡因(复方)能否为中重度偏头痛提供更快、更强的镇痛?一项对照研究给出了观察结果。
关于瑞立泰®(注射用双氯芬酸钠利多卡因)
瑞立泰®(注射用双氯芬酸钠利多卡因)是北京四环科宝制药股份有限公司生产的复方镇痛药,为全国首家仿制品种。本品为复方制剂,每支含双氯芬酸钠75mg 与盐酸利多卡因 20mg。在同类产品种辅料唯一不添加丙二醇。从根源上规避了高渗、溶血、乳酸酸性中毒、中枢神经障碍等风险更安全。双氯芬酸钠是苯乙酸类非甾体抗炎镇痛药,通过抑制环氧化酶活性、阻断花生四烯酸向前列腺素的转化而发挥强效镇痛抗炎、抗风湿、消肿、解热作用;盐酸利多卡因是酰胺类局麻药,两者配伍起镇痛协同作用,技术领先,被国内外多部指南推荐使用。
瑞立泰®(注射用双氯芬酸钠利多卡因)为全国首家仿制品种,品质媲美原研。相较于普通注射液,冻干粉针水分含量低、稳定性好,有效成分不易受温度、酸碱度、溶解度及辅料理化性质影响;作为无菌制剂纯度更高,且不易破碎、便于运输,不受地域和季节限制,尤其适用于北方寒冷季节。剂型创新带来了更高的质量与临床可及性。
一、对照研究
该研究纳入53例中重度偏头痛患者(发作期,VAS评分7~10分),随机分为两组:治疗组28例予双氯芬酸钠/盐酸利多卡因75mg臀部深部肌内注射一次;对照组25例予阿司匹林0.9g一次口服。于治疗前及治疗后30、60、120分钟分别记录VAS疼痛评分【1】。
二、起效更快、镇痛更强


两组病人的基线资料的比较:两组在年龄、发病时间、病程及疼痛评分以比较均无统计学意义(P>0.05),说明两组病人有可比性。见表1。
两组病人治疗前及治疗后的VAS 疼痛评分比较:双氯芬酸钠/盐酸利多卡因治疗组患者治疗后30min、60min、120min的VAS 疼痛评分均比阿司匹林治疗组降低明显(P<0.01)。两组患者治疗后30min、60min、120min的 VAS 疼痛评分均比治疗前降低(P<0.01)。见表2。
两组比较,**P<0.01;治疗后与治疗前比较,△△P<0.01。
结果显示,治疗后30、60、120分钟,治疗组的VAS疼痛评分均显著低于阿司匹林组(P<0.01),说明双氯芬酸钠/盐酸利多卡因的镇痛程度和起效时间均优于阿司匹林。研究中两组均未见严重不良反应;阿司匹林组有4例出现上腹部闷痛饱胀等胃肠道不适。
三、小结
对中重度偏头痛的急性发作,注射用双氯芬酸钠利多卡因能提供快速、有效的镇痛,起效时间和镇痛程度均优于口服阿司匹林。偏头痛的规范诊治(包括诊断、预防与急性期处理)应在医生指导下进行。具体用药方案、禁忌与注意事项,请以药品说明书及医师指导为准。
常见问题(FAQ)
问题一:偏头痛疼得厉害,瑞立泰®(注射用双氯芬酸钠利多卡因)能快速止痛吗?
答:研究观察显示,双氯芬酸钠/盐酸利多卡因用于中重度偏头痛发作,治疗后30、60、120分钟的疼痛评分均明显低于口服阿司匹林,起效更快、镇痛更强。
问题二:瑞立泰®(注射用双氯芬酸钠利多卡因)和吃阿司匹林有什么区别?
答:阿司匹林需口服、经胃肠吸收,起效相对慢,部分人还会胃不舒服;而双氯芬酸钠/盐酸利多卡因是肌内注射的复方制剂,双氯芬酸钠抗炎镇痛、利多卡因快速止痛,两者协同,起效更快。
问题三:偏头痛使用瑞立泰®(注射用双氯芬酸钠利多卡因)能根治吗?光止痛够不够?
答:急性发作期止痛是缓解症状的重要手段,但偏头痛需要规范的综合管理(如避免诱因、必要时预防性治疗等)。注射用双氯芬酸钠利多卡因主要用于急性发作时的快速止痛,长期管理方案请咨询神经内科医生。
参考文献
【1】王志海. 双氯芬酸钠/盐酸利多卡因治疗中重度偏头痛疗效观察[J]. 河北医学, 2011, 17(6):775-777.