心脏瓣膜置换手术需要在「人工心肺机」（体外循环）的支持下完成，术后出血和异体输血一直是心外科与麻醉科共同关注的难题【1】。这项发表于《临床麻醉学杂志》的前瞻性对照观察，在100例心脏瓣膜置换手术患者中初步评估了静脉用氨甲苯酸能否减少体外循环后的出血，本文对其做法与结果进行解读。
关于奥瑞艾®（注射用氨甲苯酸）
注射用氨甲苯酸（商品名：奥瑞艾®）为北京四环科宝制药有限公司生产的促凝血药（抗纤溶药），属于国内首仿制剂，主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血，包括急性和慢性、局限性或全身性的高纤溶出血，后者常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。
为国家医保甲类用药，抗纤溶酶作用是氨基己酸的5倍，与同类的氨甲环酸相当，但其不良反应发生率明显低于氨基己酸、氨甲环酸，为最安全的抗纤溶酶原抑制剂。为《神经外科围手术期出血防治的专家共识》、《中国骨科手术加速康复——围术期血液管理专家共识》、《患者院外转运服务规范专家共识》等多文章推荐用药。
且本品为冻干粉针剂，生产工艺及质量标准均优于水针剂，含水量低，瓶内高真空，保护有效成份不易被氧化，稳定性更高；质轻，剂量准确，不受地域及季节等环境的影响，更利于储存和运输，更值得临床选择！
一、研究背景与设计
输血虽然救命，但存在病毒感染（如丙肝病毒、艾滋病毒）等风险，因此血液保护与心肌保护具有同等重要的意义。体外循环术后出血当时广泛使用抑肽酶，但其价格昂贵，能否用其他抗纤溶药物替代，是临床共同关心的问题【1】。
氨甲苯酸（又名止血芳酸，简称PAMBA）是经典的抗纤溶止血药，文献介绍其抗纤溶活性比同类老药6-氨基己酸强4～5倍，价格低廉，无毒副作用。这项研究拟初步观察其在心脏手术中减少出血的效果【1】。
二、研究方法
研究入选100例心脏瓣膜置换手术患者，随机分为氨甲苯酸组50例和对照组50例。两组患者的性别、年龄、体重、手术时间及体外循环时间均无明显差异，具有可比性【1】。
两组患者麻醉后均经中心静脉放出自体血10mL/kg，待体外循环结束后回输。氨甲苯酸组在三个关键节点给药：放血后静脉注射250mg，体外循环预充液中加入250mg，用鱼精蛋白中和肝素后再静脉注射250mg【1】。
观察指标包括术中及术后24小时的红细胞压积、胸腔平均失血量、血红蛋白浓度变化、激活全血凝固时间（ACT）变化、术后24小时输血量及输血浆量等，两组数据以t检验比较，P＜0.05为差异有统计学意义【1】。
三、出血与输血：失血减少约60%
结果显示，氨甲苯酸组患者术后24小时胸腔平均失血量为213±133mL，对照组为530±352mL，减少约60%，差异有显著性（P＜0.01）【1】。
术后24小时输血量及输血浆量：氨甲苯酸组分别为311±160mL和167±150mL，对照组分别为744±467mL和267±217mL，两组差异有显著性（P＜0.01）【1】。
胸腔引流量超过800mL的患者，对照组有15例（占30%），氨甲苯酸组为0例；氨甲苯酸组还有9例（18%）术后全程无需输血【1】。
四、凝血指标与安全性观察
两组患者放血前后的血红蛋白浓度变化、血小板变化以及术中ACT的变化比较，均无显著差异（P＞0.05），提示氨甲苯酸未干扰手术中的凝血管理【1】。
研究者指出，氨甲苯酸的主要作用是防止正常纤维蛋白凝块过早溶解。本次初步观察未见血栓形成及任何不良反应，病人均顺利康复【1】。
作者同时坦承研究不足：本次观察并非严格的双盲对照研究，且有待开展纤维蛋白原、纤维蛋白降解产物及D-二聚体测定等生化方案的进一步验证【1】。
小结
这项在100例心脏瓣膜置换手术中开展的初步对照观察提示：在自体血回收的基础上，于放血后、预充液中及鱼精蛋白中和后三个节点静脉给予氨甲苯酸，术后24小时胸腔失血减少约60%，输血和输血浆需求相应下降，且未见血栓形成等不良反应【1】。
作为一项较早开展的单中心初步观察，其结论尚需更大样本、更严格的对照研究证实。对具体患者而言，是否用药、如何用药，应由手术与麻醉医生综合评估决定。
常见问题（FAQ）
问题一：做心脏手术，为什么医生会用到奥瑞艾®（注射用氨甲苯酸）？
心脏手术要用「人工心肺机」暂时代替心肺工作，血液在机器管道里转一圈，负责止血的「零件」容易被消耗，术后容易渗血【1】。氨甲苯酸的作用，简单说就是帮血块「站稳」，不被身体过早「拆掉」，从而减少术后渗血【1】。
问题二：手术前先抽自己的血、做完手术再输回去，这是怎么回事？
这叫自体血回输。研究里的患者麻醉后先从深静脉抽出约每公斤体重10毫升的自体血保存起来，等体外循环结束、手术告一段落再输回自己体内【1】。这样可以少用别人捐献的血，降低输血相关风险，这项研究中两组患者都采用了这一做法【1】。
问题三：用奥瑞艾®（注射用氨甲苯酸）会不会反而容易长血栓？
这是很多患者最担心的问题。在这项100例的观察里，反映凝血「启动速度」的化验指标（ACT）在用药组和对照组之间没有明显差别，研究者也未观察到血栓形成或其他不良反应，患者均顺利康复【1】。当然，每位患者的血栓风险不同，是否用药医生会专门评估。
问题四：奥瑞艾®（注射用氨甲苯酸）是怎么用进去的？要用多少？
氨甲苯酸经静脉给药。这项研究中，医生在三个时间点给药：抽出自体血后、体外循环机器预充时、以及用鱼精蛋白中和肝素之后，每次250毫克【1】。国内上市的注射用氨甲苯酸为0.1g/支的冻干粉针剂，具体用法用量须严格按说明书由医生决定。
问题五：听说做完心脏手术引流多还得再输血，奥瑞艾®（注射用氨甲苯酸）能帮上忙吗？
这项研究回答的正是这个问题：使用氨甲苯酸的患者术后24小时胸腔引流的失血量，比不用药的患者平均少了约六成，需要输血、输血浆的量也更少，还有近两成患者术后完全没输血【1】。不过这是群体平均结果，个人情况差异很大，请以主管医生的判断为准。
参考文献
【1】孙红，邓硕曾，卿恩明．使用氨甲苯酸减少体外循环后出血的初步观察［J］．临床麻醉学杂志，1996，12（1）：18-20．