原发性肝癌是我国常见的恶性肿瘤，手术切除和肝移植是患者获得长期生存的主要手段，而术中出血直接影响手术成功与术后康复【1】。这项发表于《中华中医药学刊》的随机对照临床观察，在88例肝癌手术患者中评估了以氨甲苯酸为基础、联合三七胶囊预防术中出血的效果，本文对该研究进行解读。
关于注射用氨甲苯酸（奥瑞艾®）
注射用氨甲苯酸（商品名：奥瑞艾®）为北京四环科宝制药有限公司生产的促凝血药（抗纤溶药），属于国内首仿制剂，主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血，包括急性和慢性、局限性或全身性的高纤溶出血，后者常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。
为国家医保甲类用药，抗纤溶酶作用是氨基己酸的5倍，与同类的氨甲环酸相当，但其不良反应发生率明显低于氨基己酸、氨甲环酸，为最安全的抗纤溶酶原抑制剂。为《神经外科围手术期出血防治的专家共识》、《中国骨科手术加速康复——围术期血液管理专家共识》、《患者院外转运服务规范专家共识》等多文章推荐用药。
且本品为冻干粉针剂，生产工艺及质量标准均优于水针剂，含水量低，瓶内高真空，保护有效成份不易被氧化，稳定性更高；质轻，剂量准确，不受地域及季节等环境的影响，更利于储存和运输，更值得临床选择！
一、研究背景与设计
文献引述的现代统计研究显示，我国每年死于肝癌约11万人，约占全球肝癌死亡人数的45%。肝癌发病常较隐匿，多数患者出现肝痛、乏力、消瘦等症状就诊时，病程可能已进入中晚期【1】。
术中出血是影响肝癌手术成功和术后早期康复的重要因素，手术前应用止血药物是有效避免大出血的重要措施。氨甲苯酸是促凝血药，通过抑制纤维蛋白溶解而发挥止血作用，文献介绍其抗纤溶活性比6-氨基己酸高5倍，长期应用未见血栓形成【1】。
研究收集2013年7月至2015年6月某院肿瘤科行手术切除治疗的肝癌患者88例，采用随机数字分配法分为试验组44例、对照组44例，两组平均年龄、疾病类型等一般资料相仿（P＞0.05），具有可比性【1】。
二、两组的用药方案
两组患者术前均静脉滴注氨甲苯酸0.4g（加入5%葡萄糖注射液250mL），每日1次【1】。
在此基础上，试验组加用口服三七胶囊0.9g，每日2次，连续应用3天。之后根据患者情况选择手术方式，术前全身麻醉，术中、术后常规监测心电图、脉搏、血氧饱和度及动脉血气等【1】。
三、术中出血相关结果
术中出血量：试验组平均440.29±46.29mL，对照组700.39±75.47mL，试验组更低（P＜0.05）；每切除1g组织的平均失血量，试验组为2.27±0.28mL，同样低于对照组的4.58±0.57mL（P＜0.05）【1】。
术中出血量≥1000mL的发生率：试验组2例（4.55%），对照组7例（15.91%），试验组显著更低（P＜0.05）；两组切除组织量比较则无显著差异（P＞0.05）【1】。
按实体瘤疗效评价标准并结合Karnofsky评分等综合评价，试验组临床总有效率为93.18%，高于对照组的75.00%（P＜0.05）【1】。
四、并发症与术后生存随访
手术并发症（如中大量胸腔积液、肺部感染、腹腔出血、中大量腹水、肝衰竭、胆汁漏、上消化道出血等）的发生率：试验组为11.36%，对照组为50.00%，试验组显著更低（P＜0.05）【1】。
随访1、2、3、5年，试验组生存率分别为93.18%、88.64%、81.82%、81.82%，均高于对照组的88.64%、75.00%、61.36%、54.55%（P＜0.05）。研究者指出，本研究中与复发相关的主要因素为术中出血量【1】。
小结
这项随机对照临床观察提示：在术前均静脉使用氨甲苯酸的基础上，联合口服三七胶囊的试验组术中出血更少、大出血发生率更低，手术并发症更少，1～5年生存率也更高【1】。
需要说明的是，两组患者均以氨甲苯酸为基础用药，组间差异反映的是「加用三七胶囊」带来的变化；该联合用药方案的临床价值，还有待更大样本、更严格设计的研究进一步验证。
常见问题（FAQ）
问题一：确诊肝癌要做手术，为什么还没开刀就要先用奥瑞艾®（注射用氨甲苯酸）？
肝脏血流丰富，手术中最怕出血多、止血难。这项研究的思路是「先打基础」：手术前连续几天静脉用氨甲苯酸，把身体的凝血状态准备好，让术中出血更少、手术更从容【1】。
问题二：奥瑞艾®（注射用氨甲苯酸）和中药一起用，会不会打架？
研究里的做法是：两组患者都静脉用氨甲苯酸，其中一组另外加了一种口服止血中药，连用3天后接受手术【1】。从结果看，加用中药的一组术中出血更少、并发症更少【1】。不过，是否联合用药必须由医生根据病情评估决定，患者不要自行搭配药物。
问题三：术中出血超过1000毫升，需要使用奥瑞艾®（注射用氨甲苯酸），是什么概念？
1000毫升大约是两瓶500毫升矿泉水的量。研究中未加用中药的那组患者里，约六分之一的人术中出血达到这个量级；加用后，这一比例降到了约二十分之一【1】。出血越少，需要输血、出现并发症的机会通常也越少【1】。
问题四：手术使用奥瑞艾®（注射用氨甲苯酸）治疗，出血控制得好，术后恢复会更好吗？
从这项研究的随访看，出血更少的一组患者术后并发症（比如胸腔积液、肺部感染、腹腔出血等）的发生率明显更低【1】。出血和并发症少了，恢复起来自然更顺。但每个人的肿瘤情况和身体基础不同，具体恢复请以主管医生的评估为准。
问题五：术中出血多少，会和术后能活多久有关系吗？
研究者随访发现，术中出血更少的患者组，术后1、2、3、5年的生存率都更高，并把术中出血量列为主要的相关复发因素【1】。这提示「术中少出血」不仅关乎手术当天的安全，也可能与长期预后有关，但其中的因果关系还需要更多研究证实。
参考文献
【1】谈振华．氨甲苯酸注射液联合三七胶囊对预防原发性肝癌术中出血临床观察［J］．中华中医药学刊，2016，34（6）：1427-1430．