本品为促凝血药。血循环中存在各种纤溶酶（原）的天然拮抗物，如抗纤溶酶素等。正常情况下，血液中抗纤溶物质活性比纤溶物质活性高很多倍，所以不致发生纤溶性出血。但这些拮抗物不能阻滞已吸附在纤维蛋白网上的激活物（如尿激酶等）所激活而形成纤溶酶。纤溶酶是一种肽链内切酶，在中性环境中能裂解纤维蛋白（原）的精氨酸和赖氨酸肽链，形成纤维蛋白降解产物，并引起凝血块溶解出血。纤溶酶原通过其分子结构中的赖氨酸结合部位而特异性地吸附在纤维蛋白上，赖氨酸则可以竞争性地阻抑这种吸附作用，减少纤溶酶原的吸附率，从而减少纤溶酶原的激活程度，以减少出血。本品的立体构型与赖氨酸（1，5-二氨基己酸）相似，能竞争性阻抑纤溶酶原吸附在纤维蛋白网上，从而防止其激活，保护纤维蛋白不被纤溶酶降解而达到止血作用。
INSTRUCTIONS
说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】注射用氨甲苯酸
【成份】化学名称：为对氨甲基苯甲酸一水合物。 分子式：C8H9NO2·H2O 分子量：169.18 成份：本品主要成份为氨甲苯酸。 本品含有辅料：甘露醇、盐酸 。
【性状】白色或类白色冻干块状物。
【适应症】本品主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血，包括急性和慢性、局限性或全身性的高纤溶出血，后者常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。
【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用。
【规格】0.1g。
【用法用量】静脉注射或滴注，一次0.1～0.3g（1支～3支），一日不超过0.6g（6支）。或遵医嘱。
【不良反应】本品与 6-氨基已酸相比，抗纤溶活性强 5 倍，不良反应极少见。未见过敏反应，长期应用未见血栓形成，偶有头昏、头痛、腹部不适。有心肌梗死倾向者应慎用。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】西林瓶装，每盒4支。
【有效期】24个月
【注意事项】（1） 应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者（如急性心肌梗死）宜慎用。 （2） 本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血，以防进一步血栓形成，影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭。如有必要，应在肝素化的基础上才应用本品。 （3） 如与其他凝血因子（如因子Ⅸ）等合用，应警惕血栓形成。一般认为在凝血因子使用后 8小时再用本品较为妥善。 （4） 由于本品可导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞，血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。 （5） 宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗较本品为安全。 （6） 慢性肾功能不全时用量酌减，给药后尿液浓度常较高。治疗前列腺手术出血时，用量也应减少。 （7）使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 （8）同时使用其他药品，请告知医生。
【执行标准】YBH05122004-2016Z
【批准文号】国药准字H20040552
【生产企业】企业名称：北京四环科宝制药有限公司 生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号 邮政编码：102629 电话号码：010-63786796 63786797 传真号码：010-63786798
【上市许可持有人】企业名称：北京四环科宝制药有限公司 注册地址：北京市丰台科技园区海鹰路 11 号【园区】
MECHANISM
作用机制/药理毒理
GUIDELINES CONSENSUS
指南共识推荐
| 序号 | 指南/共识 | 发布机构 | 发表年份 | 核心推荐内容 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 《神经外科围手术期出血防治的专家共识》 | 中华医学会神经外科分会 | 2010 | ①术前常用止血药物中将止血芳酸列为抗纤溶系统药物："抗纤溶系统药物：如止血芳酸等。" ②明确其作用机制与适应证："止血芳酸：止血芳酸（PAMBA），能够抑制纤溶酶的活性，阻止纤维蛋白的溶解，达到止血作用。对于术前蛛网膜下腔或脑室出血病人有治疗作用并能预防术中及术后出血。" ③术后处理推荐用药方案："术后局部会有渗血，一般给予止血药物治疗3 d，如注射用血凝酶1~2 U，肌内注射或静注／静滴，1~2次／d；止血芳酸0.2 U，加入250 ml生理盐水或5%葡萄糖注射液，静脉滴注1次／d。" ④不良反应与禁忌提示："止血芳酸用量过大可促进血栓形成，对有血栓形成倾向或有血栓栓塞病史者应禁用或慎用此药；肾功能不全者要慎用此药。" |
| 2 | 《中国骨科手术加速康复——围术期血液管理专家共识》 | 中国研究型医院学会等（周宗科等） （发表于《中华骨与关节外科杂志》2017年2月第10卷第1期） | 2017 | ①在"2.2 抗纤溶药的应用"中，将氨甲苯酸列为骨科围术期常用抗纤溶药之一："大量隐性失血的主要原因在于手术创伤及止血带应用导致的纤溶亢进。抗纤溶药主要包括抑肽酶、6-氨基己酸、氨甲苯酸与TXA，目前最常用的是TXA。" |
| 3 | 《患者院外转运服务规范专家共识（2018）》 | 中国研究型医院协会卫生应急学专业委会、中国中西医结合学会灾害医学专业委会、广东省医学会急诊医学分会等（岳茂兴、李奇林等） （发表于《中华卫生应急电子杂志》2018年8月第4卷第4期） | 2018 | ①第10条将氨甲苯酸列为救护车常备常用急救药品："救护车常备常用急救药品包括：盐酸肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、硫酸阿托品、盐酸利多卡因、胺碘酮、呋塞米（速尿）、氨茶碱、尼可刹米、地塞米松、碳酸氢钠、纳洛酮、西地兰、盐酸异丙嗪（非那根）、硝酸甘油、硝普钠、罗通定、氨甲苯酸（止血芳酸）、酚磺乙胺（止血敏）、山莨菪碱（654-2）、甲氧氯普胺（胃复安）。" ②附表"救护车常规配备物品、药品清单"中，"内科急救箱装药品"一栏同样列入："……罗通定、氨甲苯酸（止血芳酸）、酚磺乙胺（止血敏）、山莨菪碱（654-2）、甲氧氯普胺（胃复安）。" |
| 4 | 《肝衰竭诊治指南（2018年版）》 | 中华医学会感染病学分会肝衰竭与人工肝学组、中华医学会肝病学分会重型肝病与人工肝学组 | 2018 | ①在"3.1.4.6 出血"中，对弥漫性血管内凝血合并纤溶亢进者推荐使用止血芳酸（氨甲苯酸别名）："（3）对弥漫性血管内凝血患者，可给予新鲜血浆、凝血酶原复合物和纤维蛋白原等补充凝血因子，血小板显著减少者可输注血小板（Ⅲ），可酌情给予小剂量低分子肝素或普通肝素，对有纤溶亢进证据者可应用氨甲环酸或止血芳酸等抗纤溶药物（Ⅲ）。" |
参考文献：
- [1] 中华医学会神经外科分会. 神经外科围手术期出血防治的专家共识[J]. 中华医学杂志, 2010, 90(15): 1023-1027. 通信作者: 王任直, Email: wangrz@126.com. 注: 本共识将氨甲苯酸以其别名"止血芳酸（PAMBA）"表述。
- [2] 周宗科, 翁习生, 孙天胜, 等. 中国骨科手术加速康复——围术期血液管理专家共识[J]. 中华骨与关节外科杂志, 2017, 10(1): 1-7. DOI: 10.3969/j.issn.2095-9958.2017.01-01. 通信作者: 刘斌, Email: liubinhx@foxmail.com; 黄宇光; 韩冰; 牛挺; 邵宗鸿; 张英泽; 裴福兴等.
- [3] 岳茂兴, 李奇林, 等. 患者院外转运服务规范专家共识（2018）[J]. 中华卫生应急电子杂志, 2018, 4(4): 193-199. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-9133.2018.04.001. 发布机构: 中国研究型医院协会卫生应急学专业委会、中国中西医结合学会灾害医学专业委会、广东省医学会急诊医学分会等. 通讯作者: 李奇林, Email: 13189097936@163.com; 执笔人: 岳茂兴. 收稿日期: 2018-04-22.
- [4] 中华医学会感染病学分会肝衰竭与人工肝学组, 中华医学会肝病学分会重型肝病与人工肝学组. 肝衰竭诊治指南（2018年版）[J]. 西南医科大学学报, 2019, 42(2): 99-106. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3351.2019.02.001. 通信作者: 李兰娟, 浙江大学医学院附属第一医院传染病诊治国家重点实验室, 310003, Email: ljli@zju.edu.cn. 注: 指南中与氨甲苯酸并列表述为"止血芳酸"（氨甲苯酸别名）。
HONOR
产品荣誉
国家医保：本品被纳入2026最新国家医保目录甲类产品。
LITERATURE
文献解读
标题日期
- 术后失血减少约60%：氨甲苯酸用于心脏瓣膜置换手术的初步观察
使用氨甲苯酸减少体外循环后出血的初步观察 文献解读
- 联合用药防术中出血：88例原发性肝癌手术的临床观察解读
谈振华《中华中医药学刊》2016 随机对照临床观察解读