依巴斯汀为第二代口服H1受体拮抗剂，口服后在体内迅速代谢为活性产物卡瑞斯汀（carebastine）。卡瑞斯汀对组胺H1受体具有高选择性和强效拮抗作用，可抑制组胺介导的血管扩张、血管通透性增加及平滑肌收缩，从而快速缓解过敏性鼻炎的鼻痒、喷嚏、流涕、鼻塞及眼部瘙痒等症状，并减轻慢性特发性荨麻疹的风团和瘙痒。依巴斯汀不易透过血脑屏障，镇静作用较弱，常规剂量下嗜睡等中枢不良反应较少。
INSTRUCTIONS
说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】依巴斯汀片
【成份】活性成份：依巴斯汀 化学名称：4-[4-(二苯甲基氧基)-哌啶-1-基]-1-（4-叔丁基苯基)-1-丁酮 分子式：C32H39NO2 分子量：469.67 辅料：甘露醇、低取代羟丙纤维素、胶态二氧化硅、硬脂酸镁。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。
【禁忌】对依巴斯汀或片剂中任何成分过敏的患者。
【规格】10mg
【用法用量】口服。 成人或12岁以上儿童：每次一片或二片，每日一次。 本品不建议用于12岁以下儿童或有吞咽困难的患者。 本品可与或不与食物同服均可。 本品必须用少量水整片吞服。 老年患者和肾功能不全或轻度至中度肝功能不全的患者无需调整剂量。 严重肝功能不全患者的每日剂量不应超过10mg。 治疗时间可以延长直至症状消失。
【不良反应】在一项安慰剂对照临床试验的汇总分析中，5708 名患者接受依巴斯汀治疗，最常报告的不良反应为头痛、嗜睡和口干。 儿童临床试验中报告的不良反应（n=460）与成人中的观察结果类似。 其他内容详见说明书。
【贮藏】避光，不超过30℃保存。
【包装】聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片、药用铝箔；8片/板，1板/盒；8片/板，2板/盒；8片/板，3板/盒；8片/板，4板/盒。
【有效期】24个月
【注意事项】对已知具有心脏病风险因素，例如心电图 QT 延长综合症、低钾血症患者以及正在服用具有延长 QT 间期的药物或 CYP3A4 酶抑制剂，例如酮康唑和伊曲康唑等唑类抗真菌药物和红霉素等大环内酯类抗生素的患者应慎用依巴斯汀（参见【药物相互作用】）。 当利福平与依巴斯汀合用时也可能发生药代动力学相互作用（参见【药物相互作用】）。 严重肝损伤患者应慎用依巴斯汀（见【用法用量】）。 由于依巴斯汀在服用 1 至 3 小时后起作用，所以不适用于急性过敏的单药治疗。 对驾驶和机械操作能力的影响：一项旨在测试依巴斯汀对驾驶能力影响的研究显示，如果按照建议每日剂量维持在 30mg 以下则没有影响。根据以上数据，正确使用依巴斯汀时对驾驶和机械操作的能力没有影响。然而，对于对依巴斯汀反应异常的敏感患者，建议在患者驾驶或进行复杂活动前了解个体反应：可能出现嗜睡或头晕（参见【不良反应】）。
【执行标准】国家药品监督管理局药品注册标准YBH30172025
【批准文号】国药准字H20256147
【生产企业】企业名称：北京四环科宝制药股份有限公司 生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号 邮政编码：102629 电话号码：010-63786796（药品安全咨询电话）010-63786797（药品服务咨询电话） 传真号码：010-63786798 网 址：www.shkb.com.cn
【上市许可持有人】名 称：北京四环科宝制药股份有限公司 注册地址：北京市丰台区科技园区海鹰路11号[园区] 邮政编码：100070 电话号码：010-63786796（药品安全咨询电话）010-63786797（药品服务咨询电话） 传真号码：010-63786798 网 址：www.shkb.com.cn
MECHANISM
作用机制/药理毒理
GUIDELINES CONSENSUS
指南共识推荐
| 序号 | 指南/共识 | 发布机构 | 发表年份 | 核心推荐内容 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 《口服H1抗组胺药治疗变应性鼻炎广州共识（2020精要版）》 | 中国鼻病研究协作组 | 2020 | 推荐口服第二代H1抗组胺药作为所有变应性鼻炎患者的一线治疗，并可根据症状单独或联合用药。 |
| 2 | 《中国荨麻疹诊疗指南（2022版）》 | 中华医学会皮肤性病学分会荨麻疹研究中心 | 2022 | 第二代非镇静抗组胺药（含依巴斯汀）是慢性荨麻疹的一线治疗；疗效不足时可增至最高4倍标准剂量。 |
| 3 | 《中国荨麻疹诊疗指南（2018版）》 | 中华医学会皮肤性病学分会荨麻疹研究中心 | 2018 | 推荐第二代抗组胺药（含依巴斯汀）作为荨麻疹的一线治疗选择，用于控制风团和瘙痒。 |
| 4 | 《儿童合理应用口服H1抗组胺药临床实践指南（2022年版）》 | 中华医学会变态反应分会、中国医药教育协会儿科专业委员会等 | 2022 | 依巴斯汀可作为2岁及以上儿童变应性鼻炎、荨麻疹等过敏性疾病口服H1抗组胺药的选择之一。 |
| 5 | 《儿科常用H1抗组胺药处方审核专家共识（2023）》 | 中华医学会儿科学分会等 | 2023 | ≥2岁儿童在适应证范围内可选用依巴斯汀；处方审核需关注年龄、辅料乳糖及合并用药禁忌。 |
参考文献：
- [1] 李华斌, 王向东, 王洪田, 等. 口服H1抗组胺药治疗变应性鼻炎广州共识（2020精要版）[J]. 中国眼耳鼻喉科杂志, 2020, 20(2): 146-148. DOI: 10.14166/j.issn.1671-2420.2020.02.021
- [2] 中华医学会皮肤性病学分会荨麻疹研究中心. 中国荨麻疹诊疗指南（2022版）[J]. 中华皮肤科杂志, 2022, 55(12): 1041-1049. DOI: 10.35541/cjd.20220609
- [3] 中华医学会皮肤性病学分会荨麻疹研究中心. 中国荨麻疹诊疗指南（2018版）[J]. 中华皮肤科杂志, 2019, 52(1): 1-5. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0412-4030.2019.01.001
- [4] 周鹏翔, 周薇, 申昆玲, 等. 儿童合理应用口服H1抗组胺药的临床实践指南（2022年版）[J]. 中国循证医学杂志, 2022, 22(12): 1365-1374. DOI: 10.7507/1672-2531.202205014
- [5] 胡利华, 刘璐, 陈慧颖, 等. 儿科常用H1抗组胺药处方审核专家共识[J]. 中华实用儿科临床杂志, 2023, 38(10): 733-739. DOI: 10.3760/cma.j.cn101070-20230802-00060
HONOR
产品荣誉
一致性评价：通过仿制药质量和疗效一致性评价(国产过评)，与原研生物等效。
国家医保：已纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》，医保乙类。
集采中选：1-8批集中带量采购续约中选产品。
LITERATURE
文献解读
标题日期
- 慢性荨麻疹老是反复，依巴斯汀联合复方甘草酸苷效果更好吗？
《依巴斯汀联合复方甘草酸苷治疗慢性荨麻疹的疗效观察》——文献解读